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人福医药两款注射液通过仿制药一致性评价
来源:新浪医药新闻
  2021-04-07
4月7日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液和咪达 唑仑注射液以补充申请获批过评。

       4月7日,人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福药业的盐酸纳布啡注射液和咪达 唑仑注射液以补充申请获批过评。

       盐酸纳布啡注射液

       公告显示,盐酸纳布啡注射液广泛应用于缓解中至重度疼痛,也可作为复合**时**诱导。宜昌人福于2019年向国家药监局递交一致性评价申请并获受理,累计研发投入约为人民币250万元。

       根据国家药品监督管理局网站显示,国内仅宜昌人福获得盐酸纳布啡注射液的生产批文。根据米内网数据统计,2019年度盐酸纳布啡注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为4亿元人民币。

       咪达 唑仑注射液

       公告显示,咪达 唑仑注射液主要用于术前镇静/抗焦虑/遗忘;诊断、治疗、内窥镜手术;全麻诱导和维持;气管插管、机械通气患者和病危护理治疗中的镇静。宜昌人福于2019年向国家药监局递交一致性评价申请并获受理,累计研发投入约为人民币380万元。

       根据国家药品监督管理局网站显示,国内共有 4 家企业持有咪达 唑仑注射液的生产批文。根据米内网数据统计,2019 年度咪达 唑仑所有剂型(含片剂、注射剂)在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为 6 亿元人民币,主要生产厂商为江苏恩华药业股份有限公司、宜昌人福、江苏九旭药业有限公司。

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