据央视新闻，拜登政府于5月5日发表了一项决定，表示美国将放弃新冠肺炎**的知识产权专利。此前，美国制药商曾就此事进行了激烈的内部辩论和大力反击。戴琪表示，政府此举是为了尽快普及安全有效的**，结束新冠肺炎疫情。她同时表示，美国政府将继续加强与私营部门和所有可能伙伴的合作，扩大**的制造和分销，以及努力增加生产这些**所需的原材料。
拜登政府的这一表态在业界引起激烈反响，当天全球的**公司暴跌，Moderna一度跌幅8%，辉瑞也一度跌了2%。而国内的**企业则更惨，港股上的复星医药一下跌了22%，康希诺跌了21%，中国生物制药也跌了6.8%，A股上康希诺，智飞生物，沃森生物，复星医药跌幅都在10%以上。
但是，这仅仅表示美国将支持豁免放弃新冠肺炎**的知识产权专利保护。
植德律师事务所唐华东律师认为，美国这是慷他人之慨，表态支持放弃保护，只具有口头的意义。**生产不是单靠专利技术就能实现的，还有配套的生产工艺，生产原料等一系列的其他条件，门槛比较高。一般国家即使对照专利也很难重复作出**。
制药企业如何应对？
拜登政府的这一表态引起了制药行业的强烈反对，反对者认为放弃专利权损害了企业在药物和**研发方面的巨大投入，这些投入本来是靠享有专利权的药企通过产品定价来补偿的。
但是这些反对是否有效？
医药独立评论人孟八一先生认为豁免新冠**专利仍然会实现。早在去年10月Moderna就已宣布放弃一部分权力，目前虽然辉瑞等大部分药企反对放弃专利权，但是从人类健康利益出发，最终政府仍然是大概率会豁免专利。专利权是国家授予的权力，即便药企反对，也不会有太大作用。
放弃**专利权就能扩大**产量？
**想要顺利仿制，实现大规模生产，面临的困难不仅仅是专利壁垒，豁免专利后可能还需要技术转移才能实现大大规模生产。
以mRNA新冠**为例，一部分人认为mRNA**之所以能快速生产，是因为工艺简单，一旦专利公开很容易仿制。另一部分则认为mRNA**即便工艺公布，在原材料、生产设备以及专业技术人员等方面仍然存在较高壁垒，仿制并非易事。
Moderna首席执行官Bancel曾表示，公司在其mRNA供应链上进行了大量投资，而这种供应链在大流行之前根本就不存在。Bancel指出，mRNA**是一项新技术，仿制mRNA**仍需进行临床试验，申请授权，然后扩大生产规模，这可能需要长达12到18个月的时间。
“但是无论如何专利公开都将使仿制变得相对容易。”孟八一先生谈到，“近50年来，合作创新是主旋律，一个项目开发涉及到各个机构，无数工作人员，想要实现技术保密很困难。除了专利保护，企业很难通过其他方法保守秘密。”
豁免专利对未来制药行业将产生哪些影响？
豁免新冠**专利另一个争论的焦点是，**相关专利并非仅用于新冠**，一旦放弃专利，影响深远。例如Novavax的秘密武器是其佐剂Mateix-M，这种佐剂的加入直接将抗体滴度提高了几个数量级。佐剂的应用不仅仅是新冠**，还涉及到一系列**及后续**开发。
再比如，mRNA**的核心壁垒是递送mRNA的纳米脂质颗粒（LNP），这也几乎涉及到所有mRNA**，细节会做到何种程度的公布也是需要考虑的。
孟八一先生认为，如果豁免新冠**专利，未来可能会出现以下几种情况：
1、各方都很理智且能遵守规则，豁免的专利仅用于COVID-19**生产，不用于其他方面；
2、创新和仿制各让一步，这一事件可能会改变大家对医药专利的认识，促进新的专利法推出；
3、对专利保护弱化，这将是对制药创新的一个重大打击，药企减少创新投入。当然这也是我们不愿看到的。
“但是拜登政府说的是暂时放弃新冠**专利权，在未来某个时候仍然可能恢复。”
唐华东律师认为美国这么表态，有险恶用心。一是打击后续的**研发，维护先发优势。美国这么表态之后，后续想继续研发**的国家和企业可能就没有动力继续投入研发更好的**了，这样反而是保证了美国**的领 先地位。
另一个目的是抢占道德制高点，遏制中国的发展。此前美国曾强烈反对放弃专利权，且按照优先的原则囤积**。如今疫情失控，美国备受压力，才表态支持放弃**知识产权，想挽回一局。
甚至可能是为了后面更阴险的用心投石问路。美国一贯标榜保护知识产权，但是前提是美国技术领 先的情况下，而对于**技术，甚至5G技术，美国的技术已经不再领 先。这时候放风放弃**的知识产权保护，将会视国际社会和国内的反应，不排除以后在5G专利等领域如法炮制，打击其它高科技企业。
综合来看，豁免专利对于疫情控制会起到一定作用，但是恐怕实行起来也并不简单，这里面包括各政府的态度以及政府与药企的博弈。关键是药企放弃专利权造成的损失由谁来买单？如果是企业承担这么大的损失，恐怕有相当的难度。
参考资料：
1.https://www.nytimes.com/interactive/2021/health/pfizer-coronavirus-vaccine.html?smid=tw-nytimes&smtyp=cur
责任编辑：琉璃
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
