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5月17日,福安药业发布公告称,全资子公于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品枸橼酸托瑞米芬片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉,枸橼酸托瑞米芬片主要适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺癌。
截止目前,持有枸橼酸托瑞米芬片生产批文的国内厂家仅有天衡药业 1 家。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《互联网危险物品信息发布管理规定》
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