6月29日，先声药业与Vivoryon Therapeutics N.V. （以下简称Vivoryon）共同宣布双方已建立战略性区域许可合作。据协议，先声药业获得Vivoryon两款阿尔茨海默症 (AD) 治疗药物Varoglutamstat (PQ912)和PBD-C06在大中华地区的开发和商业化权益。

       Varoglutamstat (PQ912)是一款靶向神经**淀粉样蛋白 N3pE (pGlu-Aβ) 的口服小分子谷氨酰肽环转移酶（QPCT）抑制剂，目前处于Ⅱb期临床试验阶段。谷氨酰肽环转移酶可催化一种具有神经**的分子N3pE淀粉样蛋白生成，这种蛋白不仅与AD 患者中广泛观察到的聚合成斑块的β淀粉样多肽有关，也会对AD的其他病理因素产生不良影响，包括tau病理表现、神经炎症和突触功能受损。Varoglutamstat通过阻止这种有毒变体的形成，在疾病发病机制的早期发挥作用，具有预防神经元损伤的潜力。

       PBD-C06是一款处于临床前开发阶段的人源化、去免疫性IgG1抗体药物，其结构经专门设计可结合和去除大脑中的 N3pE 淀粉样蛋白。该抗体经优化后具有低免疫原性和低ARIA诱导效力，因而降低了抗体药物在治疗阿尔茨海默氏症时最主要的严重副作用。

       先声药业是国内的老牌企业，曾身披首家在纽交所上市中国药企的耀眼光环，但与恒瑞医药相比，在创新转型上却似乎慢了一步。因产品仍以仿制药为主，先声药业在2020年重回港股市场当日即跌破发行价，让投资者大跌眼镜。

       近年来，先声药业加速创新转型，2017到2020年其研发投入增长5倍，据公司财报，2020年研发投入11.4亿元，占收入比例约25.3%，较2019年增长了59.4%。

       新药研发周期长、风险高，无论是初创的 Biotech 还是老牌药企，最常采取的策略就是通过合作和引进的方式来获得创新药，以丰富公司管线。先声也不例外，近年来先后与多家企业剁成授权许可和研发合作。

       ►2021年3月，先声药业与澳大利亚肿瘤药物开发公司Kazia Therapeutics签署独家许可协议，引进Paxalisib在大中华地区（中国大陆，中国香港，中国澳门和中国台湾）所有适应症的开发和商业化的权益。Paxalisib是一款可透脑的PI3K/mTOR通路抑制剂，目前正在开展全球Ⅱ/Ⅲ期的GBM AGILE胶质母细胞瘤平台临床试验。

       ►2020年12月，先声药业与阿尔脉生物签订新药发现战略合作协议。据协议，阿尔脉生物利用其人工智能（AI）技术和DNA编码化合物库设计、合成和筛选技术，在未来3年时间内为先声药业筛选肿瘤、中枢神经、自身免疫等疾病领域的一系列特定靶点的先导化合物，同时基于筛选数据为特定靶点建立机器学习模型，用于虚拟筛选和化合物结构优化。

       ►2020年8月，先声药业与临床阶段肿瘤公司G1 Therapeutics公司签署一项独家许可，引进Trilaciclib在大中华地区（中国大陆，中国香港，中国澳门和中国台湾）所有适应症的开发和商业化的权益。Trilaciclib是一款短效小分子CDK 4/6抑制剂，是全球同类首 款旨在改善癌症患者化疗预后的创新产品，今年2月被FDA批准用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。

       ►2020年3月，先声药业宣布与江苏康宁杰瑞、思路迪医药就新一代PD-L1抗体药物KN035肿瘤适应症在中国大陆的商业化达成战略合作，其中康宁杰瑞是KN035的独家生产商，负责KN035的生产供应，思路迪医药负责KN035的临床开发、注册和市场销售，先声药业负责KN035在中国大陆注册上市后的独家商业推广。KN035（即恩沃利单抗），是康宁杰瑞自主研发的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白，曾被FDA授予治疗晚期胆道癌的孤儿药资格。与目前已经上市及在研的PD-1/PD-L1抗体相比，KN035具有明显的差异化优势：安全性良好、可皮下注射、常温下稳定，可轻松完成给药，大大缩短给药时间，更好地改善患者生活品质。去年12月，该药在国内报产，适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H) 晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤，预计有望成为全球第一款获批的皮下注射PD-L1抑制剂。

       ►2019年11月，先声药业与韩国生物技术公司GI Innovation签署独家区域许可协议，联合研发和商业化包括GI-101在内的一系列创新药物候选分子协议包含的系列候选药物属于全球同类首 个双特异性融合蛋白，可用于治疗实体瘤。GI-101是免疫细胞因子候选药物，具有双重功能：可解除免疫抑制的同时激活抗癌免疫反应。临床前研究结果表明，GI-101可增加肿瘤浸润淋巴细胞的数量，预示着更强的抗肿瘤单药活性。另外在人源化乳腺癌小鼠模型中，GI-101具有协同抗肿瘤活性。

       ►2019年11月， 先声药业与Aeromics公司签署独家合作协议，获得后者AER-271在大中华区域的临床开发和商业化权益。AER-271是临床阶段的抗脑水肿药物，开发用来治疗脑卒中和其他适应症。

       ►2019年9月，先声药业与JW Pharmaceutical签署独家合作协议，获得后者URC-102在中国区的临床研究、注册和商业化权益。URC-102是尿酸转运蛋白（URAT-1）的选择性抑制剂，在韩国痛风患者中进行IIb期临床研究。

       ►2018年4月，先声药业与成都先导达成一项新药项目转让协议。此项转让是基于双方前期已签订的多年DNA编码化合物库筛选合作协议的基础上，成都先导将已筛选到的几个具有良好活性的新颖小分子化合物独家转让给先声药业。据协议内容，先声药业将负责后续的药物开发与商业化，随着项目的推进，成都先导将会获得里程碑奖金。

       ►2018年1月，先声药业和Merus达成授权合作，获得在中国区域利用Merus专有的Biclonics®技术平台开发和商业化三种双特异性抗体的独家授权。据协议，Merus主导研究和发现，先声负责合作产品在中国的IND申报研究、临床开发、注册申报以及商业化。作为此项合作的关键战略要素，先声将在中国完成IND申报研究和临床样品生产，其将被用于支持Merus在全球其它区域的注册申报和早期临床开发。

       目前，先声药业的创新转型已初见成效。自主研发的1类抗类风湿新药艾拉莫德已于2011年8月在国内获批上市。据米内网数据，该药销售收入在最近几年一直保持快速增长，2020年在我国公立医疗机构终端的销售收入超过9.5亿元。而且，自主研发的先必新（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）在去年获批，并顺利进入国家医保。与百时美施贵宝（BMS）合作开发的恩瑞舒（阿巴西普注射液）也于去年在国内获批上市。

       此外，先声药业目前在研管线中有逾50个处于不同开发阶段的创新药产品，涵盖小分子药物和生物治疗产品，其中已有超过10个产品处于临床阶段或已取得新药临床试验批文，今年将启动多个关键性注册临床研究。