恩华药业Protollin获得FDA药品临床试验批准

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来源：新浪医药新闻

2021-07-22

7月22日，恩华药业发布公告称，该公司于2020年12月份与I-MabBiopharma US Limited共同作为被许可方，与许可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.及Biodextris Inc.就合作开发Protollin（一种用于神经系统疾病的新型免疫刺激疗法的药品）签署了《许可协议》。

7月22日，恩华药业发布公告称，该公司于2020年12月份与I-MabBiopharma US Limited（简称“I-Mab US”）共同作为被许可方，与许可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.（简称“BWH”）及Biodextris Inc.（简称“BDX”）就合作开发Protollin（一种用于神经系统疾病的新型免疫刺激疗法的药品）签署了《许可协议》。具体内容参见公司于2020年12月29日在《证券时报》及巨潮资讯网披露的《关于签署<许可协议>的公告》（公告编号：2020-076）。近日，协议许可方BWH收到美国食品药品监督管理局（FDA）获准开展临床试验的通知（IND编号：IND 27042）。

据悉，Protollin是一种由特殊细菌的外膜蛋白和脂多糖（LPS）组成的对机体先天免疫系统有刺激作用的的新型免疫疗法。临床前数据表明，Protollin具有通过调控免疫细胞治疗疾病的潜力。初步数据支持其在阿尔茨海默症等疾病中的潜在应用。

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