https://www.cphi.cn 2021-07-29 20:21 来源:新浪医药新闻
今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示显示,诺华(Novartis)公司的1类新药ABL001片获得两项临床试验默示许可,拟开发用于治疗慢性髓性白血病(CML)慢性期成人患者。公开资料显示,asciminib(ABL001)是一款ABL1变构抑制剂,曾获得美国FDA授予的快速通道资格、突破性疗法认定,诺华已向FDA提交该药的上市申请(NDA)。
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