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科伦药业钆塞酸二钠注射液获得药品注册批准
来源:新浪医药新闻
  2021-09-29
9月28日,科伦药业发布公告称,其子公司湖南科伦制药的化学药品“钆塞酸二钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。经审查,该药品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书,用于检测肝 脏局灶性病变。

       9月28日,科伦药业发布公告称,其子公司湖南科伦制药的化学药品“钆塞酸二钠注射液”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。经审查,该药品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书,用于检测肝 脏局灶性病变。

公告

       钆塞酸二钠是一种肝 脏高特异性的磁共振造影剂,与其他磁共振造影剂相比,可提高肝 脏局灶性病变的检出率及定性诊断的准确率,尤其对微小病灶的检出和鉴别诊断更具优势,已被《肝细胞癌癌前病变的诊断和治疗多学科专家共识(2020)》、《肝 脏局灶性病变CT和MRI标注专家共识(2020)》、《美国ACG临床指南:肝 脏局灶性病变的诊断和管理(2014)》等国内外权威指南或专家共识推荐用于肝 脏病变的诊断。钆塞酸二钠注射液2020年中国销售2.2亿元。

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