辉瑞、默沙东新一代肺炎**获美国CDC专家组关键支持

https://www.cphi.cn 2021-10-22 13:22 来源：新浪医药新闻作者：李汤姆

本周三美国疾病预防控制中心（CDC）举行的一次会议上，CDC免疫实践咨询委员会（ACIP）在投票表决后，宣布支持辉瑞的Prevnar 20和默沙东的Vaxneuvance做为常规免疫接种，帮助预防由肺炎链球菌引起的相关侵袭性疾病。

辉瑞的注射剂Prevnar 20有潜力预防20种血清型肺炎，而默沙东的注射剂则可预防15种。CDC专家顾问建议，辉瑞的Prevnar 20和默沙东的Vaxneuvance做为常规免疫接种，适用于以前未接种过肺炎球菌结合**的65岁及以上患者，以及具有某些风险因素的19至64岁人群。

辉瑞Prevnar 20肺炎**被ACIP推荐为一次性的肺炎球菌结合**，但专家顾问们表示，默沙东Vaxneuvance**在接种之后，还需要额外接种一剂Pneumovax23肺炎球菌多糖**。Cantor Fitzgerald分析师Louise Chen周三写信给客户时表示，在会议之前外界还在猜测，CDC的专家顾问是否会“优先推荐”辉瑞的**，而不包括默沙东的竞争对手。

同时，由于专家委员会也为具有风险因素的19至64岁人群推荐了两款**，因此未来发展可能“有意义地增加了销售高峰潜力”，分析师Chen表示，这是第一次向该群体推荐接种肺炎球菌结合**。接下来，ACIP对于辉瑞的Prevnar 20和默沙东的Vaxneuvance建议，将提交给美国CDC局长Rochelle Walensky和卫生与公共服务部，以便获得最终批准。

辉瑞和默沙东竞争对手研发的**分别在今年6月和7月获得了FDA的批准。对于辉瑞来说，Prevnar20是此前在市场上大获成功的Prevnar13的后续产品，在COVID-19新冠疫情爆发之前，Prevnar13是地球上最畅销的**，每年产生约60亿美元的收入。

除了成人适应症外，这些公司还赵竞相争取灭国食品和药品监督管理局（FDA）对下一代儿童**的监管批准。默沙东在该年龄段处于领先地位，并计划今年将其**提交给监管机构，辉瑞预计将于明年跟进。同样在周三的会议上，顾问们投票决定向19岁及以上免疫功能低下的人群，推荐使用葛兰素史克的带状疱疹**Shingrix。

参考来源：Bluebird, winding down in Europe, withdraws another rare disease gene therapy

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