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11月3日,科华生物发布公告称,公司产品血清淀粉样蛋白A (SAA)测定试剂盒 (化学发光法)收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
试剂盒适用范围/预期用途为:供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中的血清淀粉样蛋白A (SAA)的含量,作辅助诊断用。
相关规定:
《关于加强互联网销售危险化学品安全管理的通知》
《互联网危险物品信息发布管理规定》
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