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金笔奖 | 新形势下,药企有哪些药品流通行业高质量发展政策需关注?

https://www.cphi.cn   2021-11-23 13:00 来源:CPhI制药在线 作者:滴水司南

针对药品现代物流企业的准入条件及业务开展标准,国内多个省市在国家政策的指导下,出台了多个地方性相关指导文件。本文梳理了国内药品现代物流的相关政策。

药企有哪些药品流通行业高质量发展政策需关注

       为贯彻落实党中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革、实施健康中国战略的决策部署,全面提升药品流通现代化水平,完善现代药品流通体系,提高药品流通效率,促进行业高质量发展,结合国家相关规划以及《“十四五”商务发展规划》有关**,2021年10月31日,商务部官网发布《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》,明确指出药品流通行业在“十四五”期间将着力破除药品流通体制机制障碍,提升药品供应保障服务能力、流通效率和质量安全,向数字化、智能化、集约化、国际化发展。针对药品现代物流企业的准入条件及业务开展标准,国内多个省市在国家政策的指导下,也出台了多个地方性相关指导文件。本文梳理了国内药品现代物流的相关政策。

       政策法规

       一、“十四五”期间药品流通行业的总体发展目标

       药品流通行业是国家医药卫生事业和健康产业的重要组成部分,是关系人民健康和生命安全的重要行业。商务部提出“十四五”期间药品流通行业的总体发展目标:到2025年,将培育形成1-3家超五千亿元、5-10家超千亿元的大型数字化、综合性药品流通企业,5-10家超五百亿元的专业化、多元化药品零售连锁企业,100家左右智能化、特色化、平台化的药品供应链服务企业。

       二、新业态下药品现代物流政策

       随着新《药品管理法》于2019年12月1日落地实施,传统医药物流的质量体系和配送效率等已跟不上新法监管的要求,新业态下需要建立更加专业、高效的医药现代物流服务机制,药品现代物流作为现代物流中的重要组成部分,随着近些年医药市场的快速发展,也步入了发展的机遇期。但各地对药品现代物流定义有不同解释,目前行业共识认为,药品物流现代化管理具有规模化、集约化、规范化、信息化、智能化的经营管理优势,保证经营全过程数据真实、准确、完整、实时、可追溯等,其实自2005年以来,原国家食品药品监督管理局先后发布了《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》(国食药监市[2005]160号)等规定。之后国内多个省份在不同时期出台了所在省的药品现代物流标准、指导规范,但是国内尚无全国层面的药品现代物流标准。这就导致药品三方物流业务没有统一的经营模式和执法尺度,以下梳理了截至2021年10月部分省市颁布的涉及药品现代物流相关的政策:

政策

       参考文献

       [1]scyxs.mofcom.gov.cn

       [2]各省药监局网站

       作者简介:滴水司南,男,生物医药高级工程师,立足于生物医药行业质量管理工作,专注于生物医药产业。

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