新华医疗2款产品获得二类医疗器械注册证

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来源：新浪医药新闻

2021-11-25

11月24日，新华医疗发布公告称，公司于近日收到山东省药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，涉及产品多舱式全自动清洗消毒器和血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法）。

多舱式全自动清洗消毒器主要用于对手术器械、玻璃器皿、**器械、塑料制品的清洗消毒和干燥。多舱式全自动清洗消毒器是我公司结合医院的实际情况，最新研发而成的一种高效率、自动门的连续性清洗消毒设备。可采用热力消毒或化学消毒的方式，实现对医疗器械的高水平消毒。该设备可与集中供液系统进行通讯，实现化学剂进给量的精确控制。另外该设备可根据器械种类自动选择程序运行，并保存记录运行数据，使得供应室以及医院感控管理更高效、更规范。

血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法）用于体外定量测定人全血、血浆、血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法）检测快速（15min）、操作简单、携带便捷、适用于全血检测、样本检测用量少，适用于检验科、儿科、急诊科等不同科室诊断需求。血清淀粉样蛋白A可用于炎症的诊断、预后以及疗效评估，同时适用于类风湿关节炎患者的疾病活动度及炎症程度、冠心病、急性移植排斥反应等的辅助诊断。

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