默沙东新冠口服药有效率降至30%

https://www.cphi.cn 2021-11-29 09:45 来源：新浪医药新闻

11月26日，默沙东和Ridgeback宣布新冠口服药Molnupiravir治疗轻度至中度新冠的更新临床数据。根据全部入住患者数据，降低住院率或死亡率30%。安慰剂组有9例死亡，治疗组有1例死亡。

值得注意的是，此前（10月11日），默沙东宣布向FDA递交口服抗病毒药物Molnupiravir（MK-4482）的紧急授权许可申请（EUA）。该项EUA是基于3期临床MOVe-OUT研究的积极中期分析结果。该试验在轻度至中度COVID-19的非住院成年患者中评估了Molnupiravir。

在中期分析中，Molnupiravir将住院或死亡风险降低了约50%；在随机分组后的第29天，7.3%接受Molnupiravir治疗的患者住院或死亡(28/385)，而安慰剂治疗患者的这一比例为14.1%(53/377)，p=0.0012。至第29天，接受Molnupiravir治疗的患者无死亡报告，而接受安慰剂的患者则有8人死亡。安全性方面，Molnupiravir组和安慰剂组的任何不良事件发生率相当（分别为35%和40%），药物相关不良事件的发生率也相当（分别为12%和11%）。

换言之，Molnupiravir此次更新的全部患者有效率仅30%，远远低于中期分析的50%。受此消息影响，默沙东盘前股价下跌4%，竞争对手辉瑞盘前股价上涨6%，mRNA**公司Moderna股价上涨13%，BioNtech股价上涨10%。

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