佐力药业聚卡波非钙片获得药品注册证书

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来源：新浪医药新闻

2021-12-10

12月9日，佐力药业发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的聚卡波非钙片《药品注册证书》，用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。

佐力药业的聚卡波非钙片以日本迈兰（Mylan）公司的Polyful®为对照药进行研究开发，2017年11月按新化药注册分类3.1类进行注册申报，本次获得注册批准等同于通过仿制药一致性评价。

聚卡波非钙片中的活性成分聚卡波非钙具有极为独特的生物化学性质，在酸性环境下可迅速脱钙，形成聚卡波非，在小肠或大肠的中性环境下显示了高度的吸水性，膨胀成为凝胶，保持消化道内水分，调节消化道内容物的输送，从而对便秘发挥治疗作用。

聚卡波非钙本身是一种惰性的、体内无吸收的高分子聚合物，长期的**实验未发现明显不良反应，临床应用中不良反应的发生率较低。聚卡波菲钙片在美国、欧洲及日本得到广泛应用，具有很大的市场潜力。近期颁布的《国家医保目录》（2021年版）聚卡波非钙片再次被纳入其中。

此外，聚卡波菲钙片与乌灵胶囊在消化科的应用有一定的协同效应。

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