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曙方医药获得罕见病新药Vamorolone大中华区独家权益
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来源:医药健闻
  2022-01-04
中国罕见病新药研发与商业化创新型企业曙方医药与瑞士Santhera制药宣布就罕见病新药Vamorolone达成独家授权协议,曙方医药获得在大中华区开发和商业化Vamorolone用于杜氏肌营养不良(DMD)及其他罕见病适应症的独家权益。协议总金额达1.24亿美元

       中国罕见病新药研发与商业化创新型企业曙方医药与瑞士Santhera制药宣布就罕见病新药Vamorolone达成独家授权协议,曙方医药获得在大中华区开发和商业化Vamorolone用于杜氏肌营养不良(DMD)及其他罕见病适应症的独家权益。协议总金额达1.24亿美元。根据协议,曙方医药将支付千万美元级别的首付款及美国注册申报相关里程碑款项,总计2000万美元。曙方医药还将支付两位数百分比的特许权使用费。

       基于该协议,Santhera制药将授予曙方医药在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)开发和商业化Vamorolone用于治疗杜氏肌营养不良及所有其他潜在罕见疾病的独家权益。Santhera制药将负责该产品的生产及供应,曙方医药将负责该产品的注册、开发及未来的商业化。曙方医药将视Vamorolone在美国的批准情况向中国监管部门提交该产品治疗DMD适应症的上市申请,预计该产品最 早将于2024年进入中国市场。

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