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三生国健与美国Syncromune公司就PD-1单抗609A达成授权协议
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来源:美通社
  2022-01-05
三生制药近日宣布,旗下子公司三生国健药业(上海)股份有限公司签署授权协议,将其研发品种609A(抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于肿瘤免疫联合疗法syncrovax的全球权益授权给美国Syncromune公司。

       中国生物制药企业三生制药(01530.HK)近日宣布,旗下子公司三生国健药业(上海)股份有限公司(证券代码:688336)签署授权协议,将其研发品种609A(抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于肿瘤免疫联合疗法syncrovax的全球权益授权给美国Syncromune公司。根据协议,三生国健将有望基于609A的临床价值前景、重要监管及销售里程碑,以及其他商业化价值,获得数亿美元的首付款、里程碑付款及其他的激励。雅法资本担任本次交易Syncromune的财务顾问。

       根据协议条款,Syncromune公司获得将609A用于其肿瘤免疫疗法syncrovax的全球开发及商业化权益三生国健销售分成及里程碑收入将源自syncrovax联合疗法的销售总金额,同时三生国健将继续保有609A全球任何syncrovax?疗法以外的权益。

       609A为三生国健研发的一款中美双报的抗PD-1人源化单抗,美国已完成I期临床,国内已进入II期临床阶段根据公开资料,609A在早期动物模型的数据显示出比Keytruda和Opdivo更强的抗肿瘤活性。

       “临床前研究结果显示,609A的分子结构明确,产品稳定性良好,药物活性、动物药物代谢动力学(PK)/药物效应动力学(PD)均达到或超过了国外同类药物”三生国健董事长娄竞博士表示,“609A是三生国健首 个出海的创新药产品,我们很高兴能与Syncromune公司合作本次交易除为公司带来现金流和收益外,也为609A未来的对外合作及国内的临床研究和注册审批带来了积极的影响,同时彰显了三生国健的研发实力”

       关于609A

       609A 是三生国健研发的一款中美双报的抗PD-1人源化单抗,与已上市的两种进口药物(Keytruda和Opdivo)针对相同靶点,但具有不同的氨基酸序列,在人源化PD-1小鼠模型中显示出较Keytruda和Opdivo更强的肿瘤活性体内外比对研究结果表示,SSGJ-609A在包括生物活性、药效、药代等各方面与两种进口药物均具有相似性临床前研究结果显示,609A的分子结构明确,产品稳定性良好,药物活性、动物药物代谢动力学(PK)/药物效应动力学(PD)均达到或超过了国外同类药物。

       关于三生制药

       三生制药是一家集研发、生产和销售为一体的生物制药领军企业,致力于以高品质的药品提高患者生存质量,为人类健康造福目前,公司拥有100余项国家发明专利授权,30余种上市产品,覆盖肿瘤、自身免疫、肾病、代谢及皮肤科等治疗领域公司拥有抗体药物国家工程研究中心以及生物药和化药双平台的4大研发中心,共有35种在研产品,其中24种为创新药物,并拥有符合GMP标准的5大生产基地未来,三生制药将继续秉持“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,全力打造全 球 领 先的中国生物制药企业。

       关于Syncromune

       Syncromune是总部在美国的创新生物制药公司,专注于新一代瘤内给药的肿瘤免疫疗法的开发核心技术 syncrovax疗法为个性化的自体**平台,致力于通过克服转移性癌症的免疫抑制特性,来解决当前系统免疫疗法的局限性,从而实现对多种实体瘤的治疗目的。       

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