https://www.cphi.cn 2022-01-28 09:35 来源:新浪医药新闻
1月27日,天宇药业发布公告称,公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于利伐沙班原料药的CEP证书。
利伐沙班属于抗凝血药物,用于髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);或用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险;或用于非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。
2020年10月,公司于向EDQM递交了利伐沙班原料药的药品注册申请并获得CEP证书。公司在利伐沙班片研发项目上已投入研发费用约人民币456万元。
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