罗氏新一代C5补体抑制剂Crovalimab中国III期研究成功

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来源：新浪医药新闻

2022-05-24

5月23日，罗氏宣布，其创新药物Crovalimab，在用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者的III期临床研究（COMMODORE 3）中取得阳性结果，以乳酸脱氢酶 (LDH) 水平测定的溶血控制的平均比例、以及避免输血（TA）的患者比例均达到共同主要终点。

COMMODORE 3是一项仅在中国开展的多中心、单臂III期临床研究，旨在评估Crovalimab用于治疗既往未经补体抑制剂疗法的中国PNH患者。详细结果将在近期的医学会议上公布。

PNH是一种罕见且致命的血液系统疾病，发病率约为每百万人口1～10例，以青壮年患者居多，20～40岁患者约占77%。如果不进行治疗，患者五年内的死亡风险高达35%。目前，在中国经典型PNH以输血和对症治疗为主，尚缺乏针对治病原因的有效的治疗手段。

Crovalimab是罗氏通过连续单克隆抗体回收技术（Smart-Ig）工程化改造自主研发的的新一代C5抑制剂，可以阻断补体C5裂解为C5a和C5b，有望抑制补体活化。补体是人体先天免疫系统的一部分，补体活化是导致许多疾病发生的原因。

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