https://www.cphi.cn 2022-05-27 14:58 来源:新浪医药新闻 作者:快讯
近日,济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称“上海济煜”)创新技术药物研究院研发的化药4类口服固体制剂产品——哌柏西利胶囊(125mg,100mg,75mg),已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
哌柏西利是由辉瑞公司(Pfizer)研发的治疗乳腺癌新药,为全球首 个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)一线疗法,用于治疗未曾接受过系统治疗的雌激素受体阳性(ER+)人表皮生长因子受体 2 阴性(HER2-)的绝经期女性晚期乳腺癌[1]。该药于 2015年2月3日获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市,2018年7月31日获批进入中国市场,目前已在全球80多个国家上市。
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