多款药品/疗法新进展！来自信立泰、极目生物...

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来源：药智网

2022-06-01

根据各家企业公告、中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，多款药品/疗法迎来新进展！分别是信立泰药业的口服GLP-1R激动剂SAL0112片、极目生物引进的创新疗法ARVN003、Y-mAbs Therapeutics公司的**抗体疗法Omblastys。

信立泰药业口服GLP-1R激动剂申报临床

根据信立泰药业发布的公告，公司自主研发的创新小分子化学药物SAL0112片临床试验申请获NMPA受理。SAL0112片为一款胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）口服小分子偏向激动剂，拟开发适应症包括2型糖尿病。

公告表示，SAL0112片作为一款口服的GLP-1R的偏向激动剂，具有与多肽类GLP-1RA相似的药理作用。SAL0112片系口服给药，能有效改善2型糖尿病的给药途径，提高患者用药便利性，增强用药依从性。此外，作为小分子药物，SAL0112片有望比口服多肽类药物更能提高生物利用度，受饮食、合并用药等因素的干扰更小，具有较大开发潜力。

极目生物引进的创新疗法ARVN003启动3期临床

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，极目生物在中国启动一项3期临床试验——微量ARVN003（毛果芸香碱微量眼用溶液）暂时改善老视患者近视力的临床试验。公开资料显示，ARVN003是极目生物从Eyenovia公司引进的一款创新眼科疗法，拟开发用于治疗老视。

极目生物本次启动的是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照、III期临床研究，其目的是在成人老视患者中评估使用微量给药器给予盐酸毛果芸香碱微量眼用溶液暂时性改善近视力的有效性和安全性。

Y-mAbs Therapeutics**抗体疗法获FDA优先审评资格

Y-mAbs Therapeutics公司宣布，公司在研**抗体疗法Omblastys（omburtamab）获得FDA优先审评资格，用于治疗神经母细胞瘤儿科患者出现的中枢神经系统/软脑膜转移瘤。

Omburtamab是一款**碘标记的抗体疗法，靶向肿瘤抗原B7-H3。FDA计划在今年11月30日之前做出回复。

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