创响生物与和黄医药宣布IMG-007全球Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药

https://www.cphi.cn 2022-07-06 16:04 来源：美通社作者：创响生物

创响生物（"创响"）与和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）今天宣布IMG-007（一种研究性OX40拮抗性单克隆抗体）的全球I期试验在澳大利亚完成首例受试者给药。

此项I期临床试验是一项在健康的成人受试者中开展的多阶段、双盲、随机、安慰剂对照的剂量递增研究，以及在中度至重度特应性皮炎成人患者中开展的剂量递增和平行设计的多剂量概念验证研究。该研究旨在评估IMG-007治疗特应性皮炎患者的安全性、耐受性和疗效。该研究的其他详情请登录clinicaltrials.gov，检索注册号NCT05353972查看。

"首位受试者入组全球I期研究是IMG-007项目的一个重要里程碑。"创响董事长兼首席执行官王健博士表示："我们希望临床研究数据能证明IMG-007是全球范围内最具潜力的OX40候选药物之一。"

创响首席开发官Jean-Louis Saillot博士表示："IMG-007阻断了OX40的活性，在临床前研究中展现了更高的效力和同类最佳的潜力，我们希望IMG-007临床项目的启动能为特应性皮炎患者和其他免疫性疾病患者带来一种创新、有效且安全的治疗方案。"

和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示："这是我们的创新候选药物在免疫性疾病领域跨出的重要一步，凭借创响在该治疗领域的丰富经验，将为最大限度发挥我们药物发现引擎的影响力提供重要助力。"

关于IMG-007

IMG-007是一种靶向OX40的新型拮抗性单克隆抗体。它最初由和黄医药发现，并由创响从药物候选阶段进一步开发至今。创响拥有IMG-007全球权利的独家选择权。

关于OX40和特应性皮炎

OX40是肿瘤坏死因子受体（TNFR）超家族的一个刺激性受体成员，主要表达于活化的T细胞上。OX40与其配体OX40L结合后，促进T细胞生存、增殖和效应功能。临床前研究结果表明，IMG-007能够与人OX40高亲和力结合，从而抑制OX40与OX40L的结合，降低OX40L依赖性下游信号传导和OX40 + T细胞释放的细胞因子。通过选择性阻断OX40 + T细胞功能，IMG-007有可能为病理性OX40 + T细胞介导的免疫性疾病（如特应性皮炎）提供治疗方案。

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，在美国、欧洲和东亚预计有8-19%的儿童和2-5%的成人受到影响。

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