和黄医药将公布呋喹替尼（Fruquintinib）治疗难治性的转移性结直肠癌的FRESCO-2国际多中心III期研究数据总结

https://www.cphi.cn 2022-09-09 11:05 来源：美通社作者：HUTCHMED (China) Lim

和黄医药（中国）有限公司宣布呋喹替尼的国际多中心临床试验的结果总结，该研究共纳入691名患者。

和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"或"HUTCHMED"）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）宣布呋喹替尼的国际多中心临床试验的结果总结，该研究共纳入691名患者。上述数据已于即将在2022年9月12日举行的2022年欧洲肿瘤内科学会（"ESMO"）年会上公布的摘要中分享。该会议将在法国巴黎的巴黎凡尔赛门展览馆举行。

美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心胃肠道肿瘤内科副教授Arvind Dasari博士将于2022年ESMO年会上报告FRESCO-2的研究结果。Arvind Dasari博士表示："此项研究结果解决了难治性的转移性结直肠癌领域巨大未被满足的需求，无论对于患者还是医学工作者来说，都令人感到十分振奋和鼓舞。呋喹替尼提供了一种潜在的治疗新选择，带来更高的存活率及可控的毒性特征。这些结果也为呋喹替尼进一步开发用于其他适应症及联合疗法创造了机会。"

FRESCO-2国际多中心临床试验表明，与安慰剂相比，呋喹替尼疗法在主要终点总生存期（ "OS"）和关键次要终点无进展生存期（"PFS"）均达到具有统计学意义和临床意义的显著延长。具体而言，461名接受呋喹替尼治疗的患者的中位OS为7.4个月，而230名安慰剂组患者的中位OS为4.8个月（风险比 ["HR"] 0.66；95%置信区间 ["CI"] 0.55–0.80； p<0.001)。接受呋喹替尼治疗的患者的中位PFS为3.7个月，而安慰剂组患者的则为1.8个月（HR 0.32；95% CI 0.27–0.39；p<0.001）。呋喹替尼组的疾病控制率（"DCR"）为55.5%，而安慰剂组的为16.1%。两组患者的中位随访时间均约为11个月。

FRESCO-2研究中呋喹替尼的安全性特征与既往呋喹替尼临床试验中已知的特征一致。接受呋喹替尼治疗的患者中有62.7%发生3级或以上不良事件，而接受安慰剂治疗的患者中则有50.4%发生3级或以上不良事件。发生率超过5%的3级或以上不良事件为高血压（13.6%，安慰剂组0.9%）、乏力（7.7%，安慰剂组3.9%）和手足症候群（6.4%，安慰剂组0%）。

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