药明巨诺宣布其细胞免疫治疗药物已成功惠及300位患者

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来源：美通社

2022-11-14

药明巨诺宣布截至2022年11月8日，其细胞免疫治疗药物（含上市产品及候选药物）已成功完成300位患者的回输治疗（含临床研究及商业化阶段），为这些患者及其家庭带来了治愈的希望。

药明巨诺（港交所代码：2126），一家独立的、专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的创新型生物科技公司，宣布截至2022年11月8日，其细胞免疫治疗药物（含上市产品及候选药物）已成功完成300位患者的回输治疗（含临床研究及商业化阶段），为这些患者及其家庭带来了治愈的希望。

药明巨诺已成功打造了国际顶尖的细胞免疫治疗技术与产品开发平台，以及涵盖血液及实体肿瘤的产品管线，已开展9项针对血液及实体肿瘤的临床研究。作为药明巨诺的首款产品、1类新药的CAR-T产品，倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）于2017年12月实现首例患者回输治疗，并于2021年9月被中国国家药品监督管理局批准上市。此外，药明巨诺已于今年启动了针对晚期肝细胞癌等实体肿瘤的临床研究。

药明巨诺联合创始人、董事长兼首席执行官李怡平表示："服务患者是药明巨诺矢志不忘的初心。感谢监管部门、研究者、医疗工作者、商业伙伴等各方力量，与我们携手服务患者。我们将继续引入并开发更多前沿技术，推进产品管线，降低生产成本，为每一位患者带去治愈的希望。"

关于倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）

倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）是药明巨诺在巨诺医疗（一家百时美施贵宝的公司）的CAR-T细胞工艺平台的基础上，自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。作为药明巨诺的首款产品，倍诺达®已被中国国家药品监督管理局批准两项适应症，包括治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）以及治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或24个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL），成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品。倍诺达®是中国目前唯一一款同时获得"重大新药创制"专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定等三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。

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