悦康药业YKYY017雾化吸入剂取得临床试验批件

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来源：悦康药业

2022-11-30

悦康药业集团股份有限公司11月30日公布（以下简称“公司”），公司于近日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书（受理号：CXHL2200916、批件号：2022LP01964），公司YKYY017雾化吸入剂符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。

YKYY017雾化吸入剂是公司与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发的最新一代广谱、高效的冠状病毒膜融合抑制剂，公司拥有 YKYY017 全球独占权益，详情请关注《悦康药业集团股份有限公司关于自愿披露与中国医学科学院病原生物学研究所合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物的公告》（公告编号：2022-003）。该产品是由 43 个氨基酸组成的脂肽类化合物。YKYY017 通过与新冠病毒 S 蛋白 S2 亚基的七肽重复序列区 1（HR1）相互作用形成异源六螺旋束（6‑HB），从而抑制病毒本身 HR1 和 HR2 结构域之间同源 6‑HB 的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，进而达到抗病毒目的。

体外药效学研究显示，YKYY017 对新型冠状病毒原始株及其多种流行变异株（Delta、Omicron BA.1、Omicron BA.2、Omicron BA.4 及 Omicron BF.7）均有显著的抑制效果，不受病毒变异影响。体内药效学研究显示，在攻毒后给予 YKYY017 雾化吸入剂治疗，可显著降低 SARS-CoV-2（Delta 和 Omicron BA.2变异株）感染仓鼠肺部的病毒载量，并可有效缓解感染仓鼠肺部的病理损伤。毒理学研究结果显示，YKYY017 未见明显的致毒性及相关不良反应，安全性较好。

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