西点药业利培酮口崩片通过仿制药一致性评价

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来源：深交所公告

2022-12-14

近日，吉林省西点药业科技发展股份有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于利培酮口崩片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

近日，吉林省西点药业科技发展股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的关于利培酮口崩片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B05166)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公司的仿制药利培酮口崩片适用于治疗下列疾病：

1.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。

2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下（包括紊乱或过激行为）。

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