海外拓展迈威生物与 Binnopharm Group 达成重要战略合作

https://www.cphi.cn 2022-12-20 17:16 来源：美通社作者：迈威生物

迈威生物宣布与俄罗斯制药公司 Binnopharm Group 就 9MW0113（君迈康®，阿达木单抗注射液）、9MW0321（地舒单抗，预防肿瘤骨转移）和 9MW0311（地舒单抗，治疗骨质疏松）三款生物类似药在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区内的开发、生产和销售达成战略合作协议。

迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布与俄罗斯制药公司 Binnopharm Group 就 9MW0113（君迈康®，阿达木单抗注射液）、9MW0321（地舒单抗，预防肿瘤骨转移）和 9MW0311（地舒单抗，治疗骨质疏松）三款生物类似药在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区内的开发、生产和销售达成战略合作协议。

迈威的联合创始人、董事、CEO 刘大涛博士表示：“很高兴迈威生物能与 Binnopharm Group 达成在俄罗斯和欧亚经济联盟国家地区的战略合作，这是我们该地区的第一个战略合作伙伴，该区域也是生物类似药和创新药的重要市场。我们的三款生物类似药将在该区域商业化和本土化，这代表了我们高品质的产品和高可靠性的临床数据得到了认可。”

Binnopharm Group 董事、CEO Rustem Muratov 先生表示：“与迈威生物的伙伴关系是我们在俄罗斯和欧亚经济联盟地区进一步发展生物技术业务战略的一个组成部分。本项目的目标不仅是在俄罗斯和欧亚经济联盟引进迈威生物的产品，还要与迈威生物等创新公司建立合作。此次合作对于 Binnopharm Group 以及我们在俄罗斯和欧亚经济联盟国家的患者来说也是一个重要的里程碑，他们将获得优质且可负担起的药物，提升生活品质。”

关于君迈康®

君迈康®（阿达木单抗注射液）于 2022 年 3 月获批上市，目前在国内已获批 8 项适应症，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病。

关于 9MW0321

9MW0321（地舒单抗注射液）是 Xgeva® 的生物类似药。原研药已获批用于以下适应症：

- 预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件；

- 成人和骨骼成熟青少年骨巨细胞瘤不可切除或手术切除可能导致严重发病率的治疗；

- 双膦酸盐治疗难治性恶性肿瘤高钙血症 (HCM) 的治疗。

关于 9MW0311

9MW0311（地舒单抗注射液）是 Prolia® 的生物类似药。原研药已获批用于以下适应症：

- 治疗更年期、骨折风险增加、无法服用或对其他骨质疏松药物治疗无效的女性骨质疏松；

- 治疗骨折风险增加或无法服用或对其他骨质疏松药物治疗无效的男性；

- 治疗由皮质类固醇药物引起的骨质疏松，男性和女性将使用皮质类固醇药物至少 6 个月且骨折风险增加，或无法使用或对其他骨质疏松药物治疗无效；