https://www.cphi.cn 2023-01-13 13:49 来源:上交所公告
近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的“评价 KC1036 联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和 PD-1/PD-L1 抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性的 II 期临床研究方案”已获得 NMPA 批准开展。
KC1036 片(简称“KC1036”)是公司自主研发的境内外均未上市的化学药品 1 类创新药,拟用于实体肿瘤的治疗。
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