https://www.cphi.cn 2023-02-13 17:45 来源:美通社 作者:江苏瑞科生物技术股份有限公司
2月13日,瑞科生物(股票代码:02179.HK)欣然宣布,已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫 苗REC610成功完成首批受试者入组。
该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix®为阳性对照的I期临床试验,以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。
根据全球已上市的带状疱疹疫 苗研究数据,相比减毒活疫 苗,新佐剂疫 苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。REC610搭载由本公司自主研发的新型佐剂BFA01,可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。临床前研究显示,REC610具有较好的免疫原性,可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体,其免疫反应非劣于对照疫 苗Shingrix®。
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