重庆太极实业地塞米松磷酸钠注射液通过仿制药一致性评价

https://www.cphi.cn 2023-03-28 13:30 来源：上海证券交易所

近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于地塞米松磷酸钠注射液的《补充申请批件》，西南药业地塞米松磷酸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。

近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称：公司）控股子公司西南药业股份有限公司（以下简称：西南药业）收到国家药品监督管理局关于地塞米松磷酸钠注射液（1ml:5mg）的《补充申请批件》，西南药业地塞米松磷酸钠注射液（1ml:5mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下：

一、药物基本情况

药品基本情况

二、药品其他相关信息

地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。地塞米松磷酸钠注射液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录（2022 年）》甲类处方药品。截至本公告日，经查询国家药品监督管理局数据库，国内有 106 家公司有地塞米松磷酸钠注射生产批件。西南药业是第 7 家获得该药品一致性评价批件的公司。

经《Menet》数据库统计，2021 年地塞米松磷酸钠注射液在中国城市公立样本代表医院及零售药店销售总额 11,768 万元。

截至目前，西南药业对该产品累计投入研发费用 530 万元（未经审计）。

三、风险提示

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持。该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展一致性评价工作积累宝贵的经验。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响，具有不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

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