近日,华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司（以下简称“先泰公司”）收到河北省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查结果通知单》（冀化药符检 2023018）。
现将相关信息公告如下：
一、GMP 检查相关情况
企业名称：华北制药集团先泰药业有限公司
生产地址：石家庄经济技术开发区扬子路 20 号
检查范围：无菌原料药（他唑巴坦钠 802 车间 冻干生产线）
检查时间：2023 年 2 月 7 日-10 日
检查结论：该企业通过此次药品 GMP 符合性检查
二、本次检查所涉生产线及主要产品情况：
本次药品 GMP 符合性检查是他唑巴坦钠获得注册批准后，上市前的首次药品 GMP 符合性检查，是在原有产品生产线上新增产品，该车间生产设备、设施等未发生变化和新增投入。
三、主要产品市场情况
注：1、数据来源为中国化学制药工业协会数据。
2、公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的市场销售情况，同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。
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