江苏恒瑞医药子公司注射用RS2102获得药物临床试验批准通知书

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来源：上海证券交易所

2023-04-18

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用RS2102的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于注射用RS2102的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下：

一、药物的基本情况

药物名称：注射用RS2102

剂型：注射剂

申请事项：临床试验

受理号：CXSL2200639

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年12月30日受理的注射用RS2102符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。申请的适应症为特应性皮炎。

二、药物的其他情况

RS2102可通过选择性扩增调节性T细胞，抑制自身免疫/炎症反应。临床前研究显示，其在T细胞介导的自身免疫和迟发型免疫反应模型中具有显著的免疫抑制效应且安全性良好。目前，国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，注射用RS2102相关项目累计已投入研发费用约 5,416 万元。

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