5月12日，礼新医药宣布与阿斯利康就GPRC5D靶向抗体偶联药物（ADC）LM-305的全球开发和商业化权益达成独家许可协议。据协议，礼新医药将获得5500万美元首付款和近期里程碑付款、另加高达5.45亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及基于全球净销售额的梯度销售分成。

       LM-305是全球首 款进入临床阶段的靶向GPRC5D的ADC，2022年10月在国内获批临床，用于治疗多发性骨髓瘤及其他浆细胞疾病。GPRC5D是G蛋白偶联受体 (GPCRs) 家族的成员，主要在恶性骨髓浆细胞和毛囊表达，正常组织中很少或没有表达。研究发现，GPRC5D 在多发性骨髓瘤 (MM) 患者中特异性高表达，且表达水平与另一针对多发性骨髓瘤的靶点BCMA相对独立。

       值得一提的是，LM-305是礼新医药第二款出海ADC。2022年5月，礼新医药与美国Turning Point达成一项独家授权协议，将Claudin18.2靶向ADC LM-302除大中华区及韩国以外国家及地区的全球开发及商业化权益授权给Turning Point。据协议，Turning Point将支付礼新医药2500万美元的首付款，1.95亿美元的研发里程碑及后续商业化里程碑，总金额超过10亿美元。

       国产ADC出海频繁，交易总金额超200亿美元

       随着ADC药物的兴起，近年来国产ADC出海愈发频繁，详见下表。据药渡数据，迄今国产ADC出海交易至少有15起，交易总金额合计超251.22亿美元，其中9起单项交易总金额超10亿美元，单项交易总金额最高达93亿美元。从研发阶段看，出海ADC大多处于早期临床，目前仅维迪西妥单抗已获批上市。

       从交易时间看，2021年、2022年和2023年分别达成2起、6起和7起ADC出海交易，其中2023年不足5个月就达成了7起交易，超过2022年全年ADC出海交易数量总和。由此可见，ADC出海交易数量逐年增高。

       从每年交易总金额看，2022年ADC出海交易总金额最高，累计达128.41亿美元。2023年不足5个月ADC出海交易总金额达80.415亿美元。

       从作用靶点看，出海ADC主要聚焦于Claudin 18.2、TROP2和HER2靶点，这三个靶点是国产ADC研发的热门靶点，其中TROP2、HER2靶点目前已有ADC获批上市。此外，出海ADC还涉及一些新兴靶点，如GPRC5D、CDH6。

       从企业看，科伦药业、石药集团和礼新医药达成的ADC交易最多。其中科伦药业三次出海交易总金额最高，高达116.46亿美元。石药集团次之，高达25.275亿美元。礼新医药排名第三，两项ADC出海交易总金额超16亿美元。此外，值得一提的是，科伦药业三项ADC出海的受让方均是默沙东，而石药集团、礼新医药ADC出海受让方是不同的国外药企。

       总结

       随着我国药企研发实力的增强，国产ADC创新力量也受到跨国药企和国外Biotech公司的关注和青睐，这也将进一步加速国产ADC的国际化进程。值得一提的是，近三年国产ADC出海交易愈发频繁，交易数量逐年攀升。荣昌生物可谓开启了国产ADC出海大门，但科伦药业无论在出海ADC数量和交易总金额上都更为出色。