诺诚健华第二代泛TRK抑制剂Zurletrectinib获批在儿童患者中开展临床试验

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来源：CPHI制药在线

2023-07-27

2023年7月26日，诺诚健华宣布公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂zurletrectinib获批在儿童患者中开展临床试验。

2023年7月26日，诺诚健华宣布公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂zurletrectinib (ICP-723) 获批在儿童患者（2周岁到12周岁）中开展临床试验。这是zurletrectinib在成人患者中显示良好安全性和有效性、在青少年（12周岁到18周岁）患者中开展临床研究后，又在儿童患者中开展的临床研究。

Zurletrectinib是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药，用于治疗携带 NTRK 基因融合阳性的晚期或转移性实体瘤，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌、肉瘤等，以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“NTRK基因融合在儿童肿瘤患者中更为常见。Zurlectrectinib的临床研究拓展至儿童，由此将覆盖所有年龄的NTRK基因融合阳性患者。我们将继续加速推进zurletrectinib的临床试验，期待早日为患者带来更好的治疗选择。”

关于诺诚健华

诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、中国香港以及美国设有分支机构。

文中英文缩写：

TRK：原肌球蛋白受体激酶

NTRK：神经营养性酪氨酸受体激酶基因