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助守京津冀家园 阿斯利康、葵花药业、鲁南制药…在行动ing

https://www.cphi.cn   2023-08-15 16:31 来源:药渡仿制 作者:赵言午

连日来,受超强台风“杜苏芮”影响,京津冀地区出现持续极端强降雨天气,多地遭受严重洪涝灾害,社会各界都在驰援助力抗洪救灾,当然也少不了药企的身影,修正药业1200万、鲁南制药880万、阿斯利康100万……据不完全统计,截至8月6日已有9家药企捐款捐物,累计价值约3000万,一方有难八方支援,随着时间的推移,援助的药企也将继续增加。

       连日来,受超强台风“杜苏芮”影响,京津冀地区出现持续极端强降雨天气,多地遭受严重洪涝灾害,社会各界都在驰援助力抗洪救灾,当然也少不了药企的身影,修正药业1200万、鲁南制药880万、阿斯利康100万……

资料来源:药企官微及网络媒体公开

       据不完全统计,截至8月6日已有9家药企捐款捐物,累计价值约3000万,一方有难八方支援,随着时间的推移,援助的药企也将继续增加。

       离不开中国的阿斯利康

       每年1000万,10年1个亿,2023年3月中国红十字基金会阿斯利康乡村振兴公益基金成立,旨在健康帮扶、教育帮扶及赈济救灾领域开展公益慈善项目,阿斯利康向京津冀洪涝地区的捐款正是来自该基金。

       今年是阿斯利康进入中国的第三十年,而阿斯利康的发展也离不开中国,2022年阿斯利康在中国营收57.92亿美元,依然是在华营收最多的跨国药企。近日,阿斯利康发布了2023H1业绩报告,上半年营收222.95亿美元,同比增长4%,值得一提的是,除美国市场外,新兴市场是其第二大市场,而上半年在中国的营收达30.43亿,占新兴市场的50.10%(不考虑新冠药物)。

阿斯利康发布2023H1业绩报告

       图片来源:阿斯利康2023半年报

       与中国一起共进退,是阿斯利康发出的越来越强烈的“信号”。今年6月,有外媒报道称,阿斯利康已制定了将其中国业务分离出来并在香港单独上市的计划,以此来保护该公司免受日益加剧的地缘政治紧张局势的影响。

       阿斯利康首席执行官帕斯卡尔?索里奥特在刚结束的季度财报电话会议上澄清了拆分消息,并表示“只是一个应急计划;我们对今天在中国的结构感到满意”。

       在笔者看来,帕斯卡尔?索里奥特的澄清,让原本被证不实的拆分计划,显得更加扑朔迷离。

       国内CXO订单下滑的同时,韩国三星生物却订单满满,除了药明生物对其评价“降价抢单”外,还有美韩间的“友谊万岁”,2023年4月,韩国生物技术产业组织与美国生物技术创新组织签署了一项协议,加强双方生物经济领域的联系,国际间CXO“友谊”的变化,制药企业又怎能不受波及,帕斯卡尔?索里奥特的澄清似乎又透露出另一个信息“不是不拆分,只是还没到那个时候”。

       当然,无论拆分与否,这都是后话。其实阿斯利康在中国的布局,早已突破在华成立的区域性公司,2017年就出资成立了迪哲医药,且在2021年12月顺利登陆科创板,据迪哲医药2022年报显示,阿斯利康为两个最大股东之一。

       图片来源:迪哲医药2022年报

       值得关注的是,迪哲医药现任董事长/总经理/首席科学家XIAOLIN ZHANG当初带领着阿斯利康原创新中心核心团队大部分成员整体加入了迪哲医药,且迪哲医药管线中的DZD4205、DZD2954和DZD0095均来自阿斯利康,值得关注的是,管线适应症基本与阿斯利康公开披露的在研管线所对应的适应症不同。

迪哲医药管线

图片来源:迪哲医药2022年报

       阿斯利康的此番投资运作,通过“外援”的方式,搭乘近年来国产创新的“东风”,迪哲医药管线中进展最快的DZD9008和DZD4205,一旦上市,将更加巩固阿斯利康在中国的营收地位。

       DZD9008是特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),针对EGFR 20号外显子插入突变设计,且是肺癌领域首 个且唯一获中美双突破性疗法认定的国创新药,新药上市申请于2023年1月获国家药监局受理并纳入优先审评审批程序。

       在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上,DZD9008的1项研究获口头报告,2项研究获壁报报告。

       ●在既往含铂化疗失败的97例EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者中,客观缓解率(cORR)达60.8%;

       ●一线单药治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者,在临床试验II期推荐(RP2D)剂量(300mg QD)下的最 佳ORR高达77.8%,有潜力成为一线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者的新方案;

       ●在37例既往接受过中位5线系统治疗的患者中,70.3%曾接受过第三代EGFR-TKI治疗,91.9%接受过化疗,40.5%伴有基线脑转移,截至2023年4月3日,中位无进展生存期(mPFS)为5.8个月,中位缓解持续时间(mDoR)为6.5个月。

       另一款DZD4205实力也不容小觑,属新一代特异性JAK1抑制剂,且是T细胞淋巴瘤领域全球首 个且唯一处于全球注册临床阶段的特异性JAK1抑制剂,在2022年获美国FDA快速通道认定用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)。

       r/r PTCL治疗目前尚无共识,DZD4205有望破局治疗困境,据临床数据显示,在标准治疗失败的88例患者中,客观缓解率(ORR)达44.3%,其中21例达完全缓解(CRR:23.9%),抗肿瘤疗效能覆盖多种常见PTCL病理亚型;中位缓解持续时间(DoR)尚未达到,最长DoR达16.8个月(且患者仍在治疗和缓解中),这一临床数据也在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上以口头报告形式发布。

       与中国创新一起“出海”,是阿斯利康下一阶段发展的核心,当然,这也是国产创新实力提高的体现。

       最懂妈妈的葵花药业

       洪涝灾害下,儿童抵抗力弱易生病,13000盒儿童常用药在缺少物资的灾区,比金钱更让人渴望,葵花药业也正是利用自身优势为灾区救急。

       “一小、一老、一妇”是葵花药业的经营策略,上养老,下顾小,中间还要护自己,葵花药业堪称是最懂妈妈的药企,在这一策略下,葵花药业也赢得了市场,近年来的业绩也较为稳健,在新冠疫情的冲击下,业绩受过短期影响后就一路攀升且创下2022年营收和净利润的双新高,据2023H1业绩预告显示,上半年收入29.25亿-31.51亿,同比增长30.05%-40.08%,净利润6.0亿–6.6亿,同比增长49.54%-64.50%,再创年度业绩新高或将又现。

       不同领域产品集群优势已显现,2022年儿药营收占其总营收约43%,可知有超29亿的营收分布在老、妇领域。

       此外,据2022年报显示,产品中销售额过6亿的有2个,分别为护肝片和小儿肺热咳喘口服液/颗粒,老慢病领域形成了以护肝片为龙头带动,美沙拉嗪肠溶片等产品补充的集群,而妇科领域有黄金单品康妇消炎栓,据药智医院销售数据显示,康妇消炎栓2022年销售额为1.19亿,美沙拉嗪肠溶片2022年销售额为1.07亿,市场占有率第二,仅次于德国福克大药厂。

       药二代的开源节流是业绩屡创新高的保障,关彦斌执掌葵花药业期间,销售费用逐年增加,其在位的最后一年(2018年),销售费用为14.47亿,其中宣传费(广告及业务宣传)为8.21亿,占比56.74%。关氏姐妹“接棒”后,销售费用调整幅度较大,最高也未超过2017年水平,特别是结构性调整更为显眼,宣传费虽基本保持在8亿以上,但占比超70%。

销售费用情况

数据来源:葵花药业年报

       值得注意的是,葵花药业OTC模式收入是其主要收入,2022年占总收入的82.94%,OTC产品最大的特点就是自愿选购,关氏姐妹对销售费用的结构性调整,在提高产品知名度的同时,降低了销售成本,通过销售模式的改革,让业绩充满“活力”。

分销售模式

来源:葵花药业2022年报

       值得一提的是,葵花药业在儿童用药领域有了新的拓展延伸,2022年引入了儿童罕见病产品氨己烯酸散和儿童精神神经领域特色产品咪 达 唑 仑口颊粘膜溶液,随着“一小、一老、一妇”的战略推进,最懂妈妈的葵花药业会变的更贴妈妈心。

       小结

       有爱心的企业,终究会赢得人心,有担当的企业,必定被市场回报,捐赠京津冀的每家药企都值得“细品”,比如默默前行的鲁南制药,虽未IPO上市,但综合实力相当强悍,在2023中国药品研发综合实力排行榜排第15位,尤其是在2022年全球生物医药产业发明专利TOP100中,以165件在全球排名第52,高于之前被辉瑞以430亿美元收购的Seagen。

鲁南制药

来源:鲁南制药官网

       研发药品,为健康护航,是药企的初衷,回馈社会,服务于民,更是药企的归宿。

       参考来源

       Fierce Biotech

       相关药企官网官微、公告及年报

       中国新闻周刊《入华30年的阿斯利康,要与中国创新一起出海》

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