昨天（8月24日），九批十轮国家带量采购（报量版）在业内浮出水面，共计44个品种，195个品规纳入报量清单。

       一、九批十轮报量版品种的全国规模销售走势

       数据来源：药渡仿制 整理：10号茶馆

       二、九批十轮报量的国家要求与地方规定

       根据有关通知要求显示，本轮国采要求严格审核医疗机构报量，各级医保部门需将医疗机构报量与2022年历史采购量进行比对，医疗机构报量低于其历史采购量80%时，要求医疗机构作出说明，对于有历史采购量而不参与报量的医疗机构需重点关注。

       同样值得关注的是，各省份已经于昨天陆续下发报量通知，其中，陕西省报量要求特别强调，要严格落实以镇（乡镇卫生院）代村（卫生室）的数据填报模式，打通集采药品落地最后一公里。

       值得一提的是，在基药目录暂无实质进展的背景下，各地医保局已经加快了集采药品下基层的力度。今年7月28日，湖南省医保局下发《关于规范基层医疗卫生机构药品采购管理的通知》（湘医保函〔2023〕56号，简称《通知》）。《通知》《通知》将集采品种、基础大输液、其他挂网药品纳入基层采购范围，医疗机构要通过招采管理系统网上采购药品，不得网外采购和非规定渠道采购。

       三、九批十轮报量版目录的"国谈"与"国辅"品种

       值得一提的是，本次九批十轮国采，针对新纳入医保目录和进入国家级重点监控目录的品种进行了报量强调要求。有关报量通知显示，2021年和2022年新纳入医保目录的品种,考虑到这类药品的使用量呈上升趋势，要求报量力争达到历史采购量的100%。为配合卫生部门控制药品滥用，对《国家重点监控合理用药药品目录》内品种不设医疗机构报量下限。品种见下表。

       四、九批十轮国采规则会有较大调整

       根据有关消息显示，有关招采部门已经明确，在第九批国采中，将竞争格局已经符合集采条件的药品进行分类处理。其中，对于口服固体和注射剂，全部纳入集采。对于此外的其它剂型，将所有有效批件均按新注册分类批准的品种纳入本轮集采。对于既有老批件又有新批件产品的品种暂不纳入集采。对于口服溶液、吸入剂、滴眼液等剂型的过评工作开展情况，招采部门将密切关注，及时做好衔接，将此类剂型新老批件产品公平纳入新批次国采。

       简析：

       1、新注册分类过评的，全部进入。又有老批件和新批件的暂不考虑。对于口服溶、吸入、滴眼的剂型，还是要看是否达到充分竞争条件，这是公平的条件前提。

       2、根本上，招采部门还是希望形成百花齐放、多员参与的局面，参与的企业越多，剂型越多，市场就会越成熟、稳定，患者会更受益。

       五、九批十轮国采中的重点监控品种报量背后

       众所周知，在一线医疗机构，集采药品的阶段性任务是完成任务量，而基本药物是在监控合理用药的基础上，暂没有进行太多的干预。而重点监控药品使用的本质是提高处方合理性，因此，从整体来看，无论是集中带量采购还是重点监控药品使用，最终目标是殊途同归，即实现经济性（药费降低）、适宜性（减少滥用与非合理用药）、有效性、安全性（一致为基础）的前提下，最终实现合理用药。

       图片来源：武汉大学中南医院、武汉大学管理研究所相关医院学者

       六、九批十轮国采目前企业的竞争格局

       表格提供：Insight