冲刺首仿！中帅药业多动症儿药「盐酸右哌甲酯缓释胶囊」拟优先审评

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来源：药智数据

2023-10-10

9月6日，CDE官网显示河南中帅药业有限公司（以下简称“中帅药业”）的盐酸右哌甲酯缓释胶囊以“（二）符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被纳入拟优先审评品种，用于治疗注意缺陷多动障碍。

9月6日，CDE官网显示河南中帅药业有限公司（以下简称“中帅药业”）的盐酸右哌甲酯缓释胶囊以“（二）符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”被纳入拟优先审评品种，用于治疗注意缺陷多动障碍。

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图片来源：CDE官网

儿童常见病用药

中帅药业冲刺首仿

注意力缺陷多动障碍(ADHD)也被称为“多动症”，是最常见的儿童和青春期精神疾病之一，全球儿童患病率为5.3%。尽管ADHD主要发生在儿童和青少年时期，但疾病症状与体征有可能持续至成年，甚至影响终生。

ADHD最常见的患病原因为家族遗传，约占75%。然而事实上，ADHD并非单一基因所导致，人体中百余种甚至更多基因变异体或等位基因，均可能影响大脑中与注意力相关的重要化学递质，从而导致ADHD。

当前，治疗ADHD的方式分为非药物治疗和药物治疗两大类：非药物治疗包括行为管理、注意力训练、生物反馈治疗等。药物治疗中，中枢兴奋剂是首选药物，其中盐酸哌甲酯是临床治疗ADHD的一线药物，也是目前治疗ADHD效果最好的药物。据了解，盐酸哌甲酯通过促进多巴胺释放、减少多巴胺再摄取及抑制单胺氧化酶活性起效。

不过，在临床应用上，盐酸哌甲酯普通口服制剂存在半衰期短、副作用较明显、超出剂量用药的成瘾风险等问题，尤其是小儿患者的顺应性较差，因此长效制剂是盐酸哌甲酯最主要的研究方向之一。

盐酸右哌甲酯作为右旋异构体，更容易进入中枢神经系统，与左旋异构体相比更具药理活性。

cad