云顶新耀宣布创新型强效抗菌药物依嘉®在中国台湾获批用于治疗成人复杂性腹腔内感染

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来源：美通社

2023-10-31

云顶新耀今日宣布中国台湾地区药政部门（TFDA）已批准创新型强效抗菌药物依嘉®（依拉环素）用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）的新药上市许可申请（NDA）。

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药和疫苗开发、制造及商业化的生物制药公司，今日宣布中国台湾地区药政部门（TFDA）已批准创新型强效抗菌药物依嘉®（依拉环素）用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）的新药上市许可申请（NDA）。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示："依嘉®在中国台湾地区的新药上市许可申请获批具有重要意义，台湾地区对抗多重耐药菌的临床选择十分有限，依嘉®的获批有望在该地区助力解决‘无药可用'的多重耐药菌感染困境。继依嘉®于7月在中国大陆成功实现商业化上市后，我们将尽快在中国香港和中国台湾等市场推出该产品，以挽救更多危重患者的生命。"

依嘉®是全球第一个氟环素类抗菌药物，用于治疗包括临床常见多重耐药菌所引起的感染，其于2023年3月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。该产品在新加坡也已获批上市。依嘉®凭借其抗菌谱广、抗菌活性强、临床疗效确切、安全性好等优点获得国内外多个治疗指南/共识的推荐。

云顶新耀于2022年与台湾东洋药品达成在中国台湾地区商业化依嘉®的独家合作协议。台湾东洋药品是中国台湾地区最大的本土医药企业之一，具有在该该地区成功开展其他新型抗感染药物商业化的经验，例如博益欣（头孢哌酮+舒巴坦）、可丽基美寿（克痢霉素），以及救必辛（达托霉素）。

关于依嘉 ®（依拉环素）

依嘉®（依拉环素）是全球第一个氟环素类抗菌药物，用于治疗包括临床常见多重耐药菌在内的革兰阴性菌、革兰阳性菌、厌氧菌等所引起的感染。依嘉®目前已在美国、欧盟、英国、新加坡、中国大陆、中国香港和中国台湾地区被批准用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。依嘉®是云顶新耀从Tetraphase制药公司（为Innoviva, Inc.的全资子公司）授权引进。

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