国内药企持续进入收获期。

       12月8日，基石药业宣布，舒格利单抗新适应症获药监局批准，为联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物，一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌。

       由此，舒格利单抗注射液成为全球首 个针对该适应症获批的PD-L1单抗。受该消息影响，基石药业股价大涨16%。

       百时美施贵宝的高管离职。

       12月8日，彭博社报道，百时美施贵宝战略与业务发展执行副总裁Elizabeth Mily即将离职。BMS也已证实，目前公司正在为该职位寻找继任者。

       过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

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       市场速递

       1）蓝鹊生物与生物股份合作研发非洲猪瘟mRNA疫苗

       12月8日，生物股份公告表示，与蓝鹊生物签订《非洲猪瘟mRNA疫苗合作开发协议》，共同研究开发非洲猪瘟mRNA疫苗。

       2）西比曼生物与阿斯利康就CAR-T疗法达成联合开发协议

       12月7日，西比曼生物宣布，与阿斯利康就C-CAR031签署联合开发协议。C-CAR031是一种针对肝细胞癌的GPC3的装甲型CAR-T疗法，由阿斯利康的转化生长因子-β受体II显性负装甲发现平台设计，并由西比曼生物在中国生产。

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       医药动态

       1）恒瑞医药SHR2554片获批临床

       12月8日，据CDE官网，恒瑞医药SHR2554片获批临床，拟用于联合CHOP/CHOEP或CD20为基础的治疗用于成熟淋巴细胞肿瘤。

       2）东宝紫星注射用THDBH120获批临床

       12月8日，据CDE官网，东宝紫星注射用THDBH120获批临床，拟开展治疗2型糖尿病的研究。

       3）德国默克MET抑制剂特泊替尼获批上市

       12月8日，据NMPA官网，德国默克口服MET抑制剂特泊替尼片正式获批，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

       4）基石药业舒格利单抗获批一线治疗食管鳞癌

       12月8日，基石药业宣布，舒格利单抗注射液联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请已获药监局批准。舒格利单抗注射液成为全球首 个针对该适应症获批的PD-L1单抗。

       5）复星医药终止ORIN1001片于中国境内的临床试验及后续开发

       12月8日，复星医药公告，终止ORIN1001片于中国境内的临床试验及后续开发；此外，该新药于美国I期临床试验的新受试者招募工作也已停止。据悉，该新药为小分子药物，拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。截至2023年10月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为2.58亿元。

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       海外药闻

       1）强生1亿美元出售多发性硬化症新药美国和加拿大权益

       12月7日，Vanda Pharmaceuticals宣布，已经从强生子公司Actelion获得了Ponesimod在美国和加拿大的权益，交易金额为1亿美元。Ponesimod是一款每日口服1次的S1P1调节剂，用于治疗复发型多发性硬化症成人患者。

       2）BMS战略与业务发展执行副总裁辞职

       12月8日，彭博社报道，百时美施贵宝战略与业务发展执行副总裁Elizabeth Mily即将离职。BMS也已证实，目前公司正在为该职位寻找继任者。