重磅炸 弹频出的生物药赛道，2022年销售TOP榜会有怎样的惊喜？

       笔者特别统计了“2022全球生物药销售额TOP100”榜单（按通用名计），以解读全球生物药品种销售趋势及市场格局。

       毫无疑问，阿达木单抗稳坐头把交椅，2022年销售额高达1552亿元（按通用名计），超过2023Q1中国等级医院及零售药店TOP100通用名药品总计金额（1200亿）。

       本期最大看点，为阿达木单抗与帕博利珠单抗的“双雄之战”，前者以领先92亿元居2022年第一（1552亿元VS 1460亿元）。

       2022全球生物药销售额TOP100（按通用名计）

       数据来源：药智数据

       据药智数据、药企年报等数据来源统计，该榜单前100名销售额“门槛”为48亿元，超过百亿元的药品有56款，超过千亿元的药品有3款；

       销售额48—100亿元的药品有44个，占比44%；销售额100亿元以上有56个，占比56%，百亿品种占据绝大部分比重。

       销售额第一名为阿达木单抗（1552亿元），其次为帕博利珠单抗（1460亿元），第三名度普利尤单抗（1191亿元），前三名均超过千亿销售大关。

       值得注意的是，生物药销售额TOP100中，第1名1552亿元，第100名48亿元，两者差距较大，超过千亿元。

       从药物类型来看，单抗类药物为TOP榜“销售担当”，占据超一半数量。近年来，单抗类药物成为生物药领域的研发热点，其发展经历了4代蜕变，如今已经成功用于治疗肿瘤、类风湿等多种疾病和领域。

       从适应症看，自免领域力压抗肿瘤领域独占鳌头，适应症包括特应性皮炎、银屑病等，成就全球生物药销售榜几大“头号玩家”，产生诸如阿达木单抗、度普利尤单抗、乌司奴单抗等“销冠产品”。

       眼药领域、减肥药领域为跃升黑马，阿柏西普、司美格鲁肽为代表，分别排名第四名、第六名。

       从TOP5品种来分析，Adalimumab（阿达木单抗）、Pembrolizumab（帕博利珠单抗）、Dupilumab（度普利尤单抗）、Aflibercept（阿柏西普）、Ustekinumab（乌司奴单抗）为榜单前五名。

       Adalimumab（阿达木单抗）

       原研由艾伯维研发，于2002年获得FDA批准上市，2003年获得EMA批准上市，2010年获得中国食药监局批准上市。

       资料显示，阿达木单抗是一种肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂，通过与TNF-α特异性结合，阻止TNF-α激活p55 and p75细胞表面的TNF受体。

       该药之所以蝉联全球“药王”多年，主要是其较为广阔的适应症，全球范围内拥有超十项适应症，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、儿童克罗恩病、斑块状银屑病等等，成为全球黄金品种，累计销售额超1万亿元。

       Pembrolizumab（帕博利珠单抗）

       帕博利珠单抗为全球生物药销售额TOP5中，唯一一个上榜的抗肿瘤领域品种，销售额1460亿元，与第一名（1552亿元）差距较小。

       作为PD-1的重磅品种，帕博利珠单抗于2014年获得FDA批准上市，目前已经在全球获批数十项适应症，在国内已获批治疗三阴性乳腺癌、黑色素瘤、食管癌等。

       Dupilumab（度普利尤单抗）

       自免领域永不缺爆款神话，除了阿达木单抗外，名列全球生物药销售额TOP第三名度普利尤单抗同样值得关注。

       与阿达木单抗上市时间较长属性不同，度普利尤单抗于2017年获批上市，成为首 个 治疗中重度特应性皮炎的生物制剂，4年后销售额即超580亿元，可谓后起之秀。

       该药原研由再生元和赛诺菲研发，为免疫球蛋白G4亚类的全人源单克隆抗体，截至目前全球已获批适应症多达10项，包括中重度特应性皮炎、哮喘等。

       Aflibercept（阿柏西普）

       随着眼部疾病用药市场需求扩容，眼科领域重磅新药不断问世，阿柏西普为其中代表之一，该药于2011年底获批上市，2012年陆续在多国上市，原研药企为再生元和拜耳。

       据资料介绍，阿柏西普是一款VEGF抑制剂，作为一款完全人源化的融合蛋白，阿柏西普可通过抑制VEGF-A、VEGF-B和胎盘生长因子（PLGF）介导的信号通路，来抑制血管增生，并且降低血管渗透性。

       据PharmaShots数据显示，阿柏西普上市当年销售额为61亿元，到2021年全球年销售额达到682亿元，4年间销售额增长10倍。

       Ustekinumab（乌司奴单抗）

       乌司奴单抗原研由强生研发，于2008年获得FDA批准用于银屑病治疗，于2017年在中国首次获批，治疗中重度斑块状银屑病。

       据介绍，乌司奴单抗是一种人源化单克隆IgG1抗体，靶向IL-12和IL-23，阻止与NK细胞或T淋巴细胞表面高亲和力受体IL-12Rβ1结合，从而抑制细胞因子的信号传导和多种效应细胞的进一步激活，对肠道及肠外炎性反应均有抑制作用。