药审中心召开中医药传承创新发展座谈会

https://www.cphi.cn 2024-01-11 11:45 来源：国家药品监督管理局药品审评中心

为进一步推动中医药传承精华、守正创新和高质量发展，药审中心于2023年12月27日召开中医药传承创新发展座谈会。

会议邀请了中医临床专家、药学专家、药理专家、统计专家、行业学会和相关中药企业参会，药审中心主任周思源主持会议。会议就中医临床优势和特点、人用经验研究瓶颈问题、符合中药特点的技术标准体系构建，尤其是以中药“三结合”为主要内容的中药审评审批制度改革实践中存在的问题、困难和挑战等进行了深入交流。

与会专家认为，2019年《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》发布以来，药审中心加快构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》等一系列指导原则，推动了中药新药的研发，成效显著。会议认为，中药新药的研发应当遵循中医药的特点和规律，坚持以临床价值为导向，以疗效为核心，基于证据说明白、讲清楚中医药的疗效。

药审中心将继续加强与学术界、工业界的沟通和交流，不断总结“三结合”中药注册审评证据体系构建过程中存在的问题和困难，进一步丰富完善符合中医药特点的疗效评价方法和标准体系，推动中医药传承创新和高质量发展。

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