三联药业己酮可可碱注射液通过一致性评价

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来源：深圳证券交易所

2024-01-12

哈尔滨三联药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司药品己酮可可碱注射液通过仿制药注射剂一致性评价。

哈尔滨三联药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，公司药品己酮可可碱注射液通过仿制药注射剂一致性评价（以下简称“一致性评价”）。具体情况如下：

药品名称

规格

注册分类

上市许可持有人

审批结论

己酮可可碱注射液

5ml:0.1g

化学药品

哈尔滨三联药业股份有限公司

经审查，本品通过仿制药注射剂一致性评价。

己酮可可碱注射液主要适用于外周动脉疾病（间歇性跛行或静息痛），内耳循环障碍。

截止目前，我公司己酮可可碱注射液为国内第 5 家通过一致性评价。公司产品通过一致性评价，将进一步提升产品的技术水平，有利于提高产品的市场竞争力。但未来生产和销售情况可能受市场、政策等因素的影响，经营情况存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

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