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CPHI制药在线 资讯 司美格鲁肽原料药,哪些国内药企「赢面」大
司美格鲁肽原料药,哪些国内药企「赢面」大
热门推荐: 诺和诺德 礼来 司美格鲁肽
来源:药渡
  2024-01-23
得益于司美格鲁肽,诺和诺德的盈利和市值相继大涨。

       得益于司美格鲁肽,诺和诺德的盈利和市值相继大涨。

       诺和诺德第三季度报显示,司美格鲁肽今年前三季度销售额超过140亿美元,其中Wegovy(司美格鲁肽的减肥适应症产品)约占31亿,同比上涨492%。

       在国内,减肥药概念股相关资金非常活跃,例如,常山药业半年里涨幅超过140%,相关产业链也“打得火热”。

       国内司美格鲁肽的专利将于2026年到期,而国产司美格鲁肽原料药供应链早已摩拳擦掌,分企业看,哪家的赢面更大?

国内司美格鲁肽的专利将于2026年到期,而国产司美格鲁肽原料药供应链早已摩拳擦掌,分企业看,哪家的赢面更大?

       来源:同花顺

       01

       湃肽、健翔、诺泰等抢得先机

       后来者们虎视眈眈

       由于工艺技术壁垒较高,国内突破入局者暂时有限。

       国家药监局药品审评中心信息显示,国内含有司美格鲁肽原料药资质的公司共4家,分别为湃肽生物、健翔生物、诺泰生物和天吉生物,但暂无与制剂联合申报的状态。

国家药监局药品审评中心信息显示,国内含有司美格鲁肽原料药资质的公司共4家,分别为湃肽生物、健翔生物、诺泰生物和天吉生物,但暂无与制剂联合申报的状态

       美国DMF显示有7家国内企业获得司美格鲁肽原料药注册批准,包括重庆宸安生物、北京质肽生物、中美华东、天吉生物、健元医药、ALP PHARM、湃肽生物。

       其中,湃肽生物和天吉生物在中美均获批。

       另外,普洛药业、普利制药、泰恩康、翰宇药业、圣诺生物和奥锐特等国内企业在马不停蹄地研发和申报, 想要分羹蛋糕的入局者不少。

       02

       产能规模和降本增效是制胜法宝

       湃肽生物招股书显示,其司美格鲁肽系列原料药收入呈现增长趋势,2022年实现1799.6万元的销售收入,同比增长188%。

从毛利率看,湃肽生物的司美格鲁肽系列原料毛利率从2021年的16.48%提升至2022年的48.6%。

       从毛利率看,湃肽生物的司美格鲁肽系列原料毛利率从2021年的16.48%提升至2022年的48.6%。

       同时,其单位成本不断下降,2022年同比下降54%,湃肽生物表示这源于规模化生产工艺逐步改进,降本增效。

       无论是生物发酵法还是全化学合成技术,如果司美格鲁肽的生产技术能在现有基础上实现再突破,将建立更明显的工艺成本优势。

       另外,在产能规模方面,能稳定承接国内外大体量需求的厂家将冲出突围。

       03

       礼来踢馆,加剧市场竞争

       日前,礼来公司的替尔泊肽的减重适应症在美国上市获批,市场普遍认为这是要和司美格鲁肽进行“紧身肉搏“的竞争。

       价格方面,礼来替尔泊肽的定价比司美格鲁肽便宜20%;工艺方面,替尔泊肽是全化学合成技术,容易实现外包,较大程度地进行产能释放。

       药物研发革新留给创新药上市获利的窗口期有收窄趋势,甚至这一影响将覆盖制药行业的各个环节。

       从原料药供应链逻辑考虑,这可能带来更多产业机会。

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