https://www.cphi.cn 2024-01-25 16:14 来源：深圳证券交易所
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司（以下简称“人民制药”） 于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：
| 药品名称 | 注册分类 | 规格 | 药品上市许可 持有人 | 审批结论 |
| 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 化学药品 | 0.1g | 人民制药 | 经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 |
注射用氢化可的松琥珀酸钠主要用于抢救危重病人如中毒性感染、过敏性休克、严重肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、严重的支气管哮喘等过敏性疾病，并可用于预防和治疗移植物急性排斥反应。根据国家药品监督管理局数据平台显示，截至目前，人民制药“注射用氢化可的松琥珀酸钠”为国内第一家批准过评企业。
上述药品通过一致性评价将进一步提高药品质量，提升公司产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响，产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告
福安药业（集团）股份有限公司
董事会
二〇二四年一月二十五日
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