https://www.cphi.cn 2024-01-31 15:38 来源：氨基观察 作者：氨基君
去年9月份，恒瑞医药与万春医药陷入风波。
在引进的普那布林研发失败后，恒瑞医药与万春医药对簿公堂。
当时，仲裁庭基于恒瑞医药的申请，冻结了万春医药2亿元资产。也就是说，恒瑞医药想要追回2亿元首付款。
眼下，这一事件终于迎来了一个结果。
2024年1月17日，万春医药发布公告表示，仲裁庭于1月10日在中国国际经济贸易仲裁委员会作出终审裁决，驳回了恒瑞医药的所有诉讼请求。
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一场争议BD始末
将时间拉回到2021年，彼时在医保控费、集采压力之下，恒瑞医药开始转型，不再局限于闭门造车式的新药研发，而是改变了策略，对BD开始重视起来。
万春医药，恰好是恒瑞医药拥抱license in的起点。2021年8月26日，恒瑞医药宣布引进大连万春的创新药普纳布林。为此，恒瑞医药将支付2亿元首付款，同时耗资1亿元入股大连万春。
只是，最终的结果不尽如人意。对于普那布林的上市申请，FDA与国内药监局相继“拒绝”了，这也导致恒瑞医药的此次BD以失败告终。
BD有风险，不过关于普那布林的失利，市场有部分声音认为，临床数据本身存在问题。
市场研究机构Night Market Research曾指出，万春医药存在对临床试验控制不足、对临床结果披露不良、管理层陈述自相矛盾等问题。
比如，在普那布林针对NSCLC的三期临床试验中，万春医药仅共享了均值和对数OS的统计显著性，而没有公布最终的指标，中位OS数据。在2020年，万春医药还从这一临床试验中删除了了中位总生存期数据。
此外，Night Market Research还认为万春医药的CIN试验存在改变试验中期的终点和盲法、重大协议违规和相互矛盾的数据报告等问题。
不过，恒瑞医药究竟以哪些条款作为“起诉证据”，或许仍然有待揭晓。
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恒瑞医药被驳回的诉求
根据万春医药公告，恒瑞医药提出诉求的原因是，万春医药“违反了协议，理由是2021年11月收到FDA的完整回复函以及尚未在中国获得监管部门的批准。”
按照这一说法，似乎恒瑞医药的索赔并不是基于临床数据存在问题而提出的，只是单纯以结果为导向。
据此，恒瑞医药提出3点赔偿诉求：
要求万春医药全额退还预付款，并就未支付的预付款金额按每天0.05%的违约罚款，以及支付与仲裁有关的所有费用和成本。
不过，一般来说，在license in协议中，都会约定首付款不可退还。从仲裁庭的结果来看，似乎也认可了这一点。
毕竟，根据万春医药公告，恒瑞医药提出的所有诉求，都被仲裁庭驳回。这也预示着，这场闹剧或许将以恒瑞败诉而收尾。
不管如何评价这一结果，该事件对于国内医药行业最重要的意义在于，提醒药企们在火热的BD大潮之下，面对license in/out交易时要更加冷静、更加理性、审慎地对待每一个条款。
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