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小核酸药物迎来新年开门红,CXO企业将如何助力其研发之路?

https://www.cphi.cn   2024-02-28 16:04 来源:CPHI世界制药原料中国展

2024年,小核酸赛道的热度持续升高,开年第一周便迎来了两笔值得关注的研发类大额交易。

       2024年,小核酸赛道的热度持续升高,开年第一周便迎来了两笔值得关注的研发类大额交易。

       1月3日,勃林格殷格翰与瑞博生物携手合作,共同开发小核酸创新疗法,交易总额超20亿美元。而作为国内小核酸领军企业的瑞博生物早在2021年就与选择与CDMO知名企业凯莱英达成合作,共同投资小核酸原料药产能建设项目,凯莱英为该项目提供包括设计、建设、管理和运营在内的全面服务,助力小核酸药物的产业化进程。

       1月8日,上海舶望制药宣布与诺华签订了两项独家许可与合作协议,潜在交易总金额高达41.65亿美元。据不完全统计,该数字在开年已披露的Licence-out交易额中居首位。面对这“泼天的富贵”,舶望制药自主开发的RADS平台技术,为其在交付、化学改性和序列设计方面提供了可靠的技术支持。而这笔跨国合作的达成,表明我国小核酸药物研发正逐渐得到国际药企的关注和认可。

       除此之外,还有许多CXO企业在小核酸赛道初现之时就早已未雨绸缪。华先医药于去年迈出了从小分子到小核酸的业务拓展,布局当下热门的载体脂质纳米粒(LNP)以及具有高效肝脏选择性的GalNAc载体。而诺泰生物则着力于开拓全资子公司诺泰 诺和的自主研发,并于2023年11月与奕安济世就小核酸的原料药和制剂生产达成战略合作。除此之外,博腾、康羽等CXO企业也在加速抢滩小核酸领域的研发订单。可见,小核酸已然成为创新疗法的大热赛道,在引燃全球药企研发热情的同时,有望引领CXO企业进入新一轮上行周期。

       未来,随着药企扩大布局和技术平台不断进步,小核酸药物的适应症正逐步延伸至肿瘤、乙肝、心血管等慢性疾病领域,呈现出更广泛的应用前景。小核酸药物的市场空间正在快速扩张。为助力CXO企业探寻合作商机,加速小核酸药物研发进程,“第二十二届世界制药原料中国展-合同定制服务展区”将于2024年6月19-21日在上海新国际博览中心E2/E7馆重磅开幕。届时凯莱英、诺泰生物、华先医药、博腾、康羽等诸多布局小核酸赛道的优质CXO企业将入驻展会现场,集中展示小核酸研发领域的前沿产品与服务,助力企业链接市场机遇,共迎小核酸药物新时代。

部分优质展商推荐

       展位号:E2B32

       凯莱英医药集团(天津)股份有限公司

凯莱英医药集团(天津)股份有限公司

       凯莱英医药集团致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用,为国际制药企业提供医药外包综合服务,为国内药企提供临床前研究直至药品上市商业化生产。

       业务范围覆盖临床早期到商业化阶段,包括高级中间体,原料药,制剂等的研发和cGMP生产,以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展,逐步构建起创新药一体化服务生态圈,做全球新药研发生产的合伙人。

       展位号:E2A16

       江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司

       江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司成立于2009年,位于国家级连云港经济技术开发区,现有员工1100余人。公司于2021年5月20日在上海证券交易所科创板挂牌上市 (股票简称: 诺泰生物,代码: 688076)。诺泰生物是一家聚焦多肽、寡核苷酸药物及小分子化药的自主研发与定制研发相结合的国家高新技术企业和省级科技型企业。公司致力于通过技术创新,突破药物研发及生产的技术瓶颈,构建从医药高级中间体、原料药到制剂的全产业链,为全球合作伙伴提供绿色、低成本、优质、高效的医药相关产品和技术服务。

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       深圳市华先医药科技有限公司

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       深圳市华先医药科技有限公司(“华先医药”),成立于2015年12月。公司位于深圳坪山国家生物医药基地,拥有1800平米的研发及办公场地,现有职工300余人,其中研发和分析人员180余人。分析检测中心配备有桌上型核磁、液质联用仪、气相色谱、液相色谱等分析仪器,研发配备平行反应器、制备液相、康宁G1微反应器等先进实验设备。

       公司依托在手性合成、生物酶催化以及连续流微通道等方面的核心技术,开发抗肿瘤、抗病毒、抗呼吸道疾病等领域的高难度特色原料药及中间体,为国内外医药企业提供高附加值、高性价比的产品。华先医药依托一体化的CRO&CDMO技术平台和实体平台,开拓委托研发(CDO)、定制加工(CMO)和多客户产品供应三大业务模块,可以同时服务于创新药企业和仿制药企业。目前公司已经开发了20余种自主研发产品,申请发明专利40多项,每年承接100个以上客户服务项目,与国内外200多家药企建立了长期合作关系。近几年来,公司每年以100%以上的增长速度高速发展。

       展位号:E2A32

       重庆博腾制药科技股份有限公司

重庆博腾制药科技股份有限公司

       博腾股份成立于2005年,主要为全球制药企业、新药研发机构、科研院所等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的小分子药物、多肽、寡核苷酸、生物大分子以及基因与细胞治疗的一站式定制研发和生产服务。我们致力于为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务,让好药更早惠及大众。截至2022年底,公司累计与全球近800家客户建立业务联系,拥有超2,200个成功项目交付经验。

       我们的研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、上海、四川、江苏、江西、湖北、香港)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦,拥有全球雇员5,000余人。

       展位号:E7D08

       康羽生命科学技术(苏州)有限公司

康羽生命科学技术(苏州)有限公司

       康羽生命科学技术(苏州)有限公司(下面简称“康羽”)成立于2021年1月,座落在长三角经济风向标核心区域-江苏省常熟市海虞镇新材料产业园区。主要从事核苷单体、ADC payload 以及linker 、Building Block 以及特种化学品(如材料化学、石化助剂)等产品的研发与生产。产品主要服务于新药研发及生产、生物合成、生命科学研究等专业领域,产品主要用于治疗糖尿病、肿瘤、高血压、丙肝、血栓等疾病。

       我们以助力加速新药上市、降低研发生产成本、提升药物可及性为己任。我们的团队具备丰富的研发生产经验,可以提供高质量、定制化的研发生产服务;提供目录产品(高质量的核苷单体以及Playload & Linker 产品等),助力我国小核酸和ADC制药行业产业化进程。同时,我们的工艺关键步骤采用连续反应或酶反应技术我们可以帮助客户有效的缩短药物研发时间、降低物料采购及生产费用、提升效率和减少三废。我们立志于能更好地为客户提供工艺开发服务,促成新药研制成功上市后的原料药和医药用精细化学品的商业化生产。

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