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辉瑞「阿布昔替尼片」新适应症获批,12岁以上都可以用了

https://www.cphi.cn   2024-03-07 11:54 来源:药智头条

3月4日,辉瑞宣布,高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可®扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎患者。此次扩年龄新适应症的获批将为青少年特应性皮炎患者带来全新的治疗选择,为疾病长期控制带来全新治疗方案。

       3月4日,辉瑞宣布,高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可®(CIBINQO®, 通用名称:阿布昔替尼片)扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称“AD”)患者。此次扩年龄新适应症的获批将为青少年特应性皮炎患者带来全新的治疗选择,为疾病长期控制带来全新治疗方案。

       身心深受皮损和瘙痒困扰,青少年AD患者亟需更多突破性治疗选择。

       皮肤是人体最大的器官,也是人体抵御病原体入侵、保卫健康的“第一道防线”,同时也直接反映人体机能的异常情况。特应性皮炎作为皮肤类疾病中的“头号疾病”,在非致命性疾病中疾病负担排名首位,具有慢性、复发性、炎症性的疾病特点。

       青少年特应性皮炎患者临床表现常为慢性湿疹样皮损和难以忍受的瘙痒,暴露部位皮损所带来的病耻感严重影响青少年患者的生活质量和心理健康。瘙痒虽不致命,但却导致患者夜不能寐,白天注意力不集中、嗜睡,对青少年患者的学习和生活都产生影响,甚至影响青少年的生长发育1, 2。46%的青少年特应性皮炎患者曾因急性发作影响学习,更有50%以上的青少年特应性皮炎患者自信度降低、害怕社交甚至产生抑郁症状3。

       近10年来,我国AD患者数量不断上升。目前AD患者数量已高达7000万以上4,青少年AD患者数量也在呈不断上升的趋势。据统计,全球12至17岁的青少年的AD患病率约为5.8%5,其中约1/3为中重度患者,伴随着更高的特应性疾病共病风险和更重的疾病负担6,青少年患者亟需更多疗效与安全性良好的创新治疗方案出现,解决疾病困扰。

       高选择性JAK1抑制剂阻断致痒通路,为青少年AD患者带来口服靶向药新选择。

       随着口服小分子靶向药物的出现,特应性皮炎治疗也迈进全新的治疗阶段。作为专注于中重度特应性皮炎治疗的口服高选择性JAK1抑制剂,希必可®通过阻断多个AD炎症因子信号通路,从而抑制感觉神经元上JAK1介导的多种特应性皮炎发病相关细胞因子传导,有望满足不同的临床治疗治疗需求,有助于进一步提升中重度AD患者的治疗结局。

       

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