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客户审计没通过,但所有人都高兴

https://www.cphi.cn   2024-03-27 16:22 来源:智药公会 作者:S伟的伟

周一下午,生产运营中心照例和各生产车间主任们开周例会,但不同的是今天厂长也来参加了,并且厂长和运营中心经理的神情都很严肃,整得会前气氛不太对劲。开会前都等着,厂长也没像以前似的寒喧几句,厂长不说话,自然也没有人在会前说笑了。

客户审计没通过

       周一下午,生产运营中心照例和各生产车间主任们开周例会,但不同的是今天厂长也来参加了,并且厂长和运营中心经理的神情都很严肃,整得会前气氛不太对劲。开会前都等着,厂长也没像以前似的寒喧几句,厂长不说话,自然也没有人在会前说笑了。

       作为一个以自有产品生产为主的制药厂,最近几年的营收主要靠自己产品,但最近国家集采搞的销量是上去了,但利润没怎么上去,工厂倒是挺忙的。最近老板提出要开展对外合作,目前主要针对一些有实力的外资企业,引进来在我们单位做一些新药的试生产,将来接一些附加值高的代加工单子,或者买一些比较成熟的研前期工艺项目,展开后段的研究。

       有合作就必然有审计,当然对于外资的审计我们经历的不多,最近一家实力雄厚的外资企业想来审计,如果合作成功,可能未来几年会有很大的利润增长,因此大领导很想把这次合作嗑下来,按最高规格检查对待,(小道消息都说年初厂长在老板那立下了军令状,如果今年运营上没突破,自己奖金减半发),所以这是一次很好的达成合作的机会。如果没有被审记通过,哪个部门失误了,就处理哪个部门,并且责任到人。

       以下是不同人员得之这个审计通知后的反应,各种表现大相径庭:

       新来的大学生,现担任实习技术员的王一,他对这事看得很淡,单位里大家习以为常的事情对他来说都是没经历过的,自己正于学习阶段,更别提经历过外资单位来审计了,因此也就把这个当成是一个学习的机会,幸好王一这人比较爱钻研学习,有啥不懂的直接就问,部门的前辈们也都很友善,平日里从没对他藏着掖着。

       中午就餐时间,一向是大家最欢乐的时光,可以将自己工作上的烦心事放一放,谈天说地,畅聊一翻,但今天吃饭时却一反常态,平日里不管饭多好吃都堵不上嘴的同事们,今天似乎都不太愿意说话,有些不习惯的王一便觉得找个话题:“老哥们,这周末都有什么安排呀?”

       坐在王一对面的老李脸上露出了无奈的笑,说:“我劝你最好别提前安排,因为咱不一定歇。”

       王一有些不知所措,回忆了一下自己这一周以来的工作,略显紧张地问道:“就咱部门负责的这些工作,应该不属于那种周末要忙得飞起的类型吧?这两天的生产任务单我看李哥你已经建好了,QA也复核了,生产线上直接按任务单干就行了。”

       坐在王一身边的老张头,先是抬头看了眼四周,然后低声说:“一般来说不是正常工作的事。都说不好,说不定这周没事,也说不定有事。这不是下周要迎接一个重要的外资客户审计吗?厂领导的意思是不成功便成仁,而且还要看咱们上下对这件事的态度。这时候你不加个班,如果审计结果不好,领导肯定会怪罪下来。而且以我对咱车间主任的了解,主任很大可能周末会来上班,他自己会先进行车间自检,然后第二天安排我们。”

       饭桌上还有其他几位平日里从不吝惜指点的同事今天也不知怎么的,突然变得惜字如金了起来,直到午饭结束也没说上几句话。王一便只能先将自己想说的暂时压了下去,专心干起了自己的工作。

       下午工作和往常一样,王一,学着盯生产进度,现场生产情况,不懂就问老李,时间就这么一分一秒地过去了,眼看着就要下班了,王一心里已经开始觉得同事们是不是在合起伙来耍自己。一直在看手机的老李突然开口道:“群里下通知了,周日上午大领导要来车间视察工作,主任让咱们明天过来做做准备,检查一下车间现场卫生、状态标识、物料状态啥的。”

       “我还以为这周躲过了呢,这通知越来越卡下班点了。”张哥苦笑着说。

       急忙拿出手机看完通知的王一此时还有些蒙:“不是,咱这周末就不休息了?”

       一直没说话的老钱此时慢悠悠地说:“这是上面的领导关心咱,百忙之中到咱们这来看看有什么困难需要解决。虽然咱们这从来都是“没有”任何困难。可这次领导对待审计的态度真的很认真了,我们这次必须有困难。以前咱们想报计划购买一些洁净工器具,总是报上去买不回来,这次趁这个机会再报一次,还有配液间的门和地面,这次也一并修了。这个周六,我们跟着主任去车间转转,有什么问题都记上,这次上报的事情肯定会很快得到解决的。

       王一心想:“看到各位都有自己的顾虑啊,领导怕没奖金,主任怕被考核,我们基层管理人员怕什么,难不成会把审计不通过的帽子扣我一个实习技术人员的头上吧。我才不怕呢,我就是冲着学习经验而来的。”

       折腾一周后,审计如约而至

       话说这只是一次初步的审计,时间也并不长,并且只针对某无菌生产线范围很小,对方检查员只针对他们所关注的生产工艺相关的点进行了一下设备性能匹配,查看匹配度是多少,对于关键生产工艺无菌灌装提出了一点问题,本来计划两天的审计,结果一天半人家就说有事要提前走,这种审计都是事后发审计报告。所以厂领导心里还得担心一阵子。

       不到一周,审计报告发过来了,只简短描述了几句话,有3点意见。1、设备零部件及胶塞锅在进A级之前暴露在B级,灌装机外部操作区域没有层流保护。一些小的零部件在A级房间装配,人员在里边走动,不能满足动态A级。2、液体物料传递还沿用转运桶,产品暴露风险很大,检查员当时没说啥,看了看就走了。3、设备产能受限,最慢工序居然是灯检,且是人工灯检,现有生产厂地根本不具备安装灯检机的位置,无法改造,导致生产一批产品周期漫长,其它的人家就没提。最后给出具“暂不适合与贵单位合作”的结论。

       看到这个结论,主任、老李、老张、老钱都嘴角上扬,心想合作不成没关系,但责任没落到自己头上就好,大家又可以愉快地玩耍了。

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