海普瑞药业集团股份有限公司依诺肝素钠注射液获得新西兰药品注册批件

https://www.cphi.cn 2024-03-29 15:36 来源：深圳证券交易所

深圳市天道医药有限公司近期收到新西兰药物和医疗器械安全局签发的依诺肝素钠注射液批准通知。

一、基本情况

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）的全资孙公司深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”）近期收到新西兰药物和医疗器械安全局（MEDSAFE）签发的依诺肝素钠注射液批准通知，现将相关情况公告如下：

（一）药品品牌：Exarane

（二）适应症：治疗急性ST 段抬高型心肌梗死（STEMI），包括需接受药物治疗或后续行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者。预防因急性心力衰竭、呼吸衰竭、严重感染、风湿病等急性疾病而卧床的普通内科病人的静脉血栓栓塞。预防静脉血栓栓塞性疾病，特别是那些可能与骨科、普通外科、大肠癌或癌症手术相关的疾病。治疗静脉血栓栓塞疾病。与阿司匹林联用，治疗不稳定型心绞痛及非Q波型心肌梗死。

（三）剂型：注射液

（四）规格：20mg/0.2mL, 40mg/0.4mL, 60mg/0.6mL, 80mg/0.8mL，100mg/1mL, 120mg/0.8mL, 150 mg/1mL。

二、对公司的影响

本次获批，代表着海普瑞的依诺肝素钠制剂可以在新西兰市场进行销售，将进一步提升公司依诺肝素钠制剂在全球的市场占有率。我们认为本次获批是本集团制剂业务实施国际化布局的又一重要成果，再次证明本集团进军海外市场的能力。未来，海普瑞将会持续发力，加快集团拓展全球市场的进程及销售渠道建设，为后续进一步加强海外市场发展做好铺垫。

三、主要获批市场情况

截至本公告日，公司依诺肝素钠制剂在全球超过40个国家及地区获批上市，其中重要获批市场包括中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、哥伦比亚、智利、加拿大、沙特、阿联酋、马来西亚、澳大利亚等。

四、重要提示

《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》、《上海证券报》和巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）为公司指定信息披露媒体，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将严格按照有关法律法规的规定和要求，认真履行信息披露义务，及时做好信息披露工作。

公司郑重提请投资者注意：投资者应充分了解股票市场风险及公司定期报告中披露的风险因素，审慎决策、理性投资。

特此公告。

深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

董事会

二〇二四年三月二十九日

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