日前，据艾昆纬中国医院药品统计报告，2023年Q3，拜耳曾在中国市场上表现强劲的降压药拜新同（硝苯地平控释片），跌出2023年第三季度医院十大用药榜单（按高低顺序：阿斯利康、恒瑞、扬子江、辉瑞、齐鲁、罗氏、石药、正大天晴、诺华、科伦）。

       拜新同于1975年获FDA批准在美国上市，1994年进入中国市场。作为一款具有几十年历史的传统药物，拜新同在治疗高血压方面为广大的慢性疾病患者提供了稳定可靠的治疗方案。

       进入2023年，受到国内医药反腐的影响，拜耳中国区药品销售出现大幅下滑，部分来自于心血管药物拜新同药物招标受到了影响。

       事实上，拜新同业绩萎缩只是一个缩影。近年来，随着重磅产品专利到期以及市场环境和政策压力，拜耳业绩呈现下滑趋势。

       为了改变业绩疲软的现状，拜耳加大创新药研发投入力度。目前，拜耳取得了哪些成绩？

       多款创新药物整装待发，临床顺利推进

       拜耳创新药在肿瘤、心血管等慢病、眼科治疗领域，释放出巨大潜质。

       在前列腺癌领域，拜耳正在力争成为领先者。达罗他胺（商品名：诺倍戈）是一种新型雄激素受体抑制剂（ARi）。无论在转移还是非转移前列腺癌中，达罗他胺具有较好的疗效，而且已获得非转移性去势抵抗性前列腺癌及mHSPC（转移性激素敏感性前列腺癌）治疗的适应症，正继续向新辅助/辅助治疗、生化复发领域展开积极探索。

       在新辅助治疗中的临床研究数据显示，患者病理缓解率可达40%，切缘阳性率仅13%，极大地改善了手术预后。安全性良好，未发生≥3级不良事件。达罗他胺已深入布局前列腺癌全程化诊疗，正在向重磅炸 弹行列靠近。

       在心血管领域，拜耳与强生合作研发的利伐沙班（商品名：Xarelto）曾是全球销售额TOP10的重磅小分子药物。2022年，Xarelto的销售额约为60亿美元。不过，为应对Xarelto在近几年即将失去专利保护，拜耳一直在寻找接替者。新一代口服抗凝剂asundexian成为候选药物。

       asundexian通过抑制 XIa 因子，预防病理性血栓形成，进而防止缺血性事件复发。作为FXIa抑制剂，拜耳对asundexian的信心十足，公司高管曾预计，asundexian的年销售额或将超过50亿美元。

       在眼科领域，拜耳通过推出阿柏西普8mg版本，在治疗上取得了不劣于2mg规格的效果，而且治疗间隔为5个月一次，大大减轻了患者的用药负担。目前已获得美国、欧盟、日本的监管批准。

       进军细胞、基因治疗，大力投资前沿疗法

       近年来，拜耳在全球大力投资生物医药的突破性创新，主要聚焦在细胞和基因治疗领域。拜耳通过收购BlueRock切入了诱导多能干细胞（iPSC）赛道；通过收购基因治疗领头羊AskBio，布局体内基因编辑疗法。

       目前拜耳在细胞和基因治疗领域拥有七个研发项目，适应症包括帕金森病、庞贝病、充血性心衰、亨廷顿氏舞蹈病等。

       重视源头创新，避免靶点扎堆和同质化

       从创新源头上，为了避免靶点扎堆以及同质化严重的问题，拜耳于2022年斥资1.4亿美元，在美国马萨诸塞州波士顿-剑桥市中心建立拜耳新研究与创新中心（BRIC），以促进拜耳与博德研究所（the Board Institute）等机构的合作。

       在中国，拜耳于2023年11月，和上海医药共同宣布，双方将合作共建拜耳Co.Lab共创平台，旨在促进包括细胞和基因疗法等领域的前沿创新，支持并加速科研成果产业转化，对接全球医药产业网络与资源。近日，拜耳Co.Lab上海已正式启动招募入驻企业，将赋能本地初创企业发展。

       同时，拜耳还在加深与清华大学、北京大学等学术合作伙伴的关系，致力于加速基础研究成果向新药研发的转化，助力中国医药研发创新能力的提升。这些努力将从源头上，为拜耳避免了靶点扎堆以及同质化严重的问题。

       在今年的全球媒体日上，拜耳介绍，公司在2023年提交了八个新药临床试验申请，此外，四个具有first-in-class潜力的药物预计在2024年底前进入II期临床试验。

       拜耳将从多维度来加速医疗突破成为现实，期待其多元化的布局早日取得成果。

       主要参考资料：

       1、拜耳中国

       2、Efficacy and Safety of Darolutamide in Patients with Nonmetastatic Castration-resistant Prostate Cancer Stratified by Prostate-specific Antigen Doubling Time: Planned Subgroup Analysis of the Phase 3 ARAMIS Trial.