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来凯医药减肥药美国临床获批;复星医药MEK1/2抑制剂拟优先审评

https://www.cphi.cn   2024-04-23 15:22 来源:氨基观察 作者:氨基君

减肥药带来造富效应。

       减肥药带来造富效应。

       4月15日,来凯医药宣布,FDA批准LAE102用于治疗肥胖症患者的新药临床试验。受该消息影响,来凯医药股价收涨65.28%。

       除来凯医药之外,多家药企管线布局迎来积极进展。

       今日,据CDE官网,复星医药MEK1/2抑制剂FCN-159片拟优先审评,适应症为用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤。

       欧康维视则是公告表示,地塞米松植入剂OT-502中国III期临床试验达到主要终点。

       辉大基因出海更进一步。公司宣布,FDA授予dCas13X-RNA碱基编辑器疗法儿科罕见病药物资格,用于治疗OTOF基因中Q829X突变相关的儿童听力损失。

       过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。

       / 01 /

       资本信息

       1)天士力2023年净利润同比扭亏

       4月15日,天士力发布年度报告,2023年实现营业收入86.74亿元,同比增长0.42%;归属于上市公司股东的净利润10.71亿元,同比扭亏,上年同期亏损2.64亿元。

       2)热景生物拟1100万元收购开景基因100%股权

       4月15日,热景生物公告,为整合公司及关联公司体外诊断业务,公司拟收购关联公司舜景医药持有的开景基因100%的股权,转让价款为1100万元。

       3)华海药业预计一季度净利润同比增加约50%到65%

       4月15日,华海药业公告,预计一季度净利润2.6亿元-2.9亿元,同比增加约50%到65%。

       / 02 /

       药械动态

       1)元宋生物重组L-IFN腺病毒注射液获批临床

       4月15日,据CDE官网,元宋生物重组L-IFN腺病毒注射液获批临床,拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

       2)昆药集团KPC-149口服溶液获批临床

       4月15日,据CDE官网,昆药集团KPC-149口服溶液获批临床,拟开展治疗家族性地中海热的研究。

       3)华润双鹤司美格鲁肽注射液获批临床

       4月15日,据CDE官网,华润双鹤司美格鲁肽注射液获批临床,拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

       4)和径医药HJ-002-03片获批临床

       4月15日,据CDE官网,和径医药HJ-002-03片获批临床,拟用于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的研究。

       5)正大天晴TQ-B3525片获批临床

       4月15日,据CDE官网,正大天晴TQ-B3525片获批临床,拟联合利妥昔单抗和来那度胺用于滤泡性淋巴瘤患者。

       6)盛禾生物IAH0968获批临床

       4月15日,据CDE官网,盛禾生物IAH0968获批临床,拟用于HER2表达的晚期/转移性实体瘤及胃癌。

       7)三生国健SSGJ-707注射液获批临床

       4月15日,据CDE官网,三生国健SSGJ-707注射液获批临床,拟用于晚期非小细胞肺癌。

       8)兆科肿瘤索卡佐利单抗注射液获批临床

       4月15日,据CDE官网,兆科肿瘤索卡佐利单抗注射液获批临床,拟用于持续或复发或转移性宫颈癌的一线治疗。

       9)复星医药FCN-159片拟优先审评

       4月15日,据CDE官网,复星医药MEK1/2抑制剂FCN-159片拟优先审评,适应症为用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤。

       10)来凯医药减肥药美国临床获批

       4月15日,来凯医药宣布,FDA批准LAE102用于治疗肥胖症患者的新药临床试验。受该消息影响,来凯医药股价收涨65.28%。

       11)欧康维视OT-502中国III期临床试验达到主要终点

       4月15日,欧康维视公告表示,地塞米松植入剂OT-502中国III期临床试验达到主要终点。

       12)辉大基因基因疗法获FDA罕见病药物资格

       4月15日,辉大基因宣布,FDA授予dCas13X-RNA碱基编辑器疗法儿科罕见病药物资格,用于治疗OTOF基因中Q829X突变相关的儿童听力损失。

       / 03 /

       海外药闻

       1)罗氏CD3/CD20双抗DLBCL适应症III期临床成功

       4月15日,罗氏宣布,CD3/CD20双抗格菲妥单抗用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的III期STARGLO研究达到了总生存期这一主要终点。

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