https://www.cphi.cn 2024-04-26 13:05 来源：美通社
2024年4月26日，Sirnaomics Ltd.（股份代号：2257.HK)（"本公司"，连同其附属公司，统称"Sirnaomics""圣诺医药"或"本集团"）是一家行业领先的专注于研发及创制RNA药物的生物制药公司，宣布其非控股子公司RNAimmune, Inc.（"达冕生物"），包括设于美国马里兰州德国城的全球总部及设在广州国际生物岛的达冕疫苗（广州）有限公司，一家专注于信使核糖核酸（mRNA）疫苗和治疗的领先生物技术公司，并作为国家生物药技术创新中心核酸药物"揭榜挂帅"技术攻关重点项目获得企业；与华兰生物疫苗股份有限公司（"华兰生物"），一家知名的中国生物制品企业（股票代码：301207），达成战略合作。这一合作旨在推动针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗RV-1770在中国的临床开发和商业化。
RV-1770 是一款包含专有脂质纳米颗粒制剂配方的mRNA疫苗，专门用于预防成年人RSV病毒感染。这款创新型RSV mRNA疫苗，采用了近期分离出的RSV临床毒株序列，并应用独特AI增强序列的骨架设计。在临床前的棉鼠模型研究中，该疫苗展示出同时对RSV A亚型和B亚型病毒株的免疫反应及中和作用，并具有很好的安全性。该疫苗的新药临床试验（IND）申请，已于2023年12月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。通过此战略合作协议，达冕生物授予华兰生物在中国开发和商业化RV-1770的独家权利。
两家公司对此次战略合作的未来预期充满信心，并已经着手推动制定了相应的工作计划，在双方共同努力下将有效促进RV-1770在中国的成功开发和商业化。随着该mRNA疫苗开发和商业化的进展，双方预计将在全球公共卫生领域取得更多突破。通过这项合作，达冕生物将获得来自华兰生物的预付款、里程碑付款和销售提成，华兰生物将负责在中国的临床研究，产业化和商业化拓展。
关于呼吸道合胞病毒:
RSV是由肺炎和支气管炎引起的住院的主要原因，全球范围内造成了重大的疾病负担和社会经济负担。易受感染的人群包括早产婴儿、患有慢性肺部疾病的儿童、年长者和免疫功能受损的个体。达冕的RSV mRNA疫苗旨在利用mRNA技术解决这一未满足的医疗需求。
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